Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 26 января 2021 г. N 01И-91/21 "О безопасности медицинских изделий"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО "ДжиИ Хэлскеа", уполномоченного представителя производителя медицинского изделия о новых данных по безопасности при применении медицинских изделий:

- "Система однофотонной эмиссионной компьютерной томографии (ОФЭКТ) Discovery NM 630 с принадлежностями", производства "ДжиИ Медикал Системз Израиль, Фанкшинл Имэджинг", Израиль, регистрационное удостоверение от 24.05.2012 N ФСЗ 2012/12052, срок действия не ограничен.

- "Система комбинированная однофотонной эмиссионной компьютерной томографии/компьютерной томографии (ОФЭКТ/КТ) Optima NM/CT 640 с принадлежностями", производства "ДжиИ Медикал Системз Израиль, Фанкшинл Имэджинг", Израиль, регистрационное удостоверение от 29.10.2014 N РЗН 2014/2048, срок действия не ограничен.

- "Система однофотонной эмиссионной компьютерной томографии/компьютерной томографии Discovery 670, варианты исполнения: Discovery NM/CT 670 Pro, Discovery NM/CT 670 ES, Discovery NM/CT 670 CZT, Discovery 670 DR с принадлежностями", производства "ДжиИ Медикал Системз Израиль, Фанкшинл Имэджинг", Израиль, регистрационное удостоверение от 07.05.2018 N РЗН 2017/5400, срок действия не ограничен.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "ДжиИ Хэлскеа" (123112, Москва, Пресненская наб., д. 10, пом. III, этаж 12, комн. 1), тел. +7 (495) 739-69-31).

Приложение: на 4 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова