Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 26 января 2021 г. N 01И-94/21 "О безопасности медицинских изделий"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО "Рош Диагностика Рус", уполномоченного представителя производителя медицинского изделия о новых данных по безопасности при применении медицинского изделия "Платформа модульная для биохимического и иммунохимического анализа "кобас 8000" (cobas 8000) в различных конфигурациях, с принадлежностями", производства "Рош Диагностикс ГмбХ", Германия, регистрационное удостоверение от 12.08.2020 N ФСЗ 2012/12764, срок действия не ограничен.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "Рош Диагностика Рус" (115114, Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3, Бизнес-центр "Вивальди Плаза"), тел. +7 (495) 229-69-99, факс +7 (495) 229 62 64).

Приложение: на 6 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова