Приказ Министерства промышленности и торговли РФ от 11 января 2021 г. N 15 "О проведении инспектирования иностранного производителя лекарственных средств для медицинского применения Кэнджин БиоФарма, ЛЛС на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики"

В целях реализации постановления Правительства Российской Федерации от 3 декабря 2015 г. N 1314 "Об определении соответствия производителей лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики" и в соответствии с приказом Минпромторга России от 24 июля 2018 г. N 2913 "Об организации работы в Минпромторге России по проведению инспектирования производителей лекарственных средств для медицинского применения на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики, а также по выдаче заключений о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения указанным требованиям" (в редакции приказа Минпромторга России от 28 августа 2018 г. N 3327) приказываю:

1. Провести в течение 160 рабочих дней со дня подписания настоящего приказа инспектирование иностранного производителя лекарственных средств для медицинского применения на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики Кэнджин БиоФарма, ЛЛС, место нахождения: 1111 Саус Пака Стрит, Балтимор, Мэриленд (MD) 21230, Соединенные Штаты Америки; место осуществления деятельности: 1111 Саус Пака Стрит, Балтимор, Мэриленд (MD) 21230, Соединенные Штаты Америки, на основании заявления ООО "Такеда Фармасьютикалс", Россия, от 13 ноября 2020 г.

2. Департаменту развития фармацевтической и медицинской промышленности (А.В. Алехин) в срок, не превышающий 3 рабочих дней со дня подписания настоящего приказа, обеспечить направление заявления и документов в федеральное бюджетное учреждение "Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик" (ФБУ "ГИЛС и НП") для проведения инспектирования иностранного производителя лекарственных средств для медицинского применения.

3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

Первый заместитель Министра

С.А. Цыб