Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 13.01.2021 N 01И-17/21

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N ФСР 2009/06266 от 26.02.2010, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия
Массовая доля плотных нерасчесанных волокон	Не более 2,4%	Массовая доля плотных нерасчесанных волокон, %: : 8.5%; : 9.5%; : 9.5%.
Содержание посторонних примесей	Содержание посторонних примесей: иголочек, щепочек и др. - не допускается	Посторонние примеси обнаружены
Масса	Вата должна быть фасована: стерильная и нестерильная - в рулоны по г.	А: 231,5 г; В: 231,9 г; С: 227,7 г.