Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15 января 2021 г. N 01И-33/21 "Об отзыве медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО "Кардинал Хелс Раша", уполномоченного представителя производителя/представителя производителя медицинского изделия "Перчатки хирургические латексные с нитриловым покрытием и без покрытия, стерильные, неопудренные", производства "Кардинал Хелс 200, ЛЛС", США, регистрационное удостоверение от 28.06.2018 N ФСЗ 2008/02926, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: при надевании в области складки вокруг манжет возможно наличие отверстий и разрывов.

Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО "Кардинал Хелс Раша" по адресу 107078, Москва, ул. Маши Порываевой, д. 34, 5 этаж, оф. 514, тел. +7 (495) 139 31 00.

Приложение: на 4 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова