Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 31 декабря 2020 г. N 01И-2511/20 "Об отзыве медицинского изделия"

Приложение. Информауионное письмо об отзыве медицинского изделия "Системная контрольная плазма для ПВ, АПТВ, ТТ, фибриногена и AT III, норма и патология/STA - Coag Control N + Р", REF 00679, LOT 252903, производства "ДИАГНОСТИКА СТАРО С.А.С."

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО "ГЕМОСТАТИКА", уполномоченного представителя производителя медицинского изделия: "Системная контрольная плазма для ПВ, АПТВ, ТТ, фибриногена и AT III, норма и патология/STA - Coag Control N + Р", REF 00679, LOT 252903, производства "ДИАГНОСТИКА СТАРО С.А.С.", Франция, регистрационное удостоверение от 16.02.2017 ФСЗ 2012/13034, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационные письма Росздравнадзора от 20.02.2019 N 01И-518/19 "О недоброкачественном медицинском изделии" и от 16.05.2019 N 01И-1227/19 "О внесении изменений в информационное письмо Росздравнадзора от 20.02.2019 N 01И-518/19".

Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО "ГЕМОСТАТИКА" по телефону: +7 (499) 277-01-02, 8-800-770-01-02.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова

Вы можете открыть актуальную версию документа прямо сейчас.

Открыть документ

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.