Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 3 февраля 2021 г. N 01И-127/21 "О сертификатах пригодности на фармацевтические субстанции"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении Специального комитета Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) от 21.01.2021 об отзыве сертификатов пригодности R1-CEP 2009-322-Rev 00 на субстанцию "Мепробамат" (держатель "Харман Файнокем Лимитед", Индия), R1-CEP 2009-216-Rev 00 на субстанцию "Налидиксовая кислота" (держатель "ABС Фармацойтичи С.П.А.", Италия), R1-CEP 2011-088-Rev 00 на субстанцию "Налидиксовая кислота" (держатель "Юнимарк Ремедис Лимитед", Индия) в связи с исключением с 01.01.2021 монографий на перечисленные субстанции из Европейской фармакопеи.

А.В. Самойлова