Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 9 февраля 2021 г. N 01И-166/21 "О необходимости изъятия лекарственного препарата "Фазлодекс" ("Faslodex(тм)")"

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 9 февраля 2021 г. N 01И-166/21
"О необходимости изъятия лекарственного препарата "Фазлодекс" ("Faslodex")"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата "Фазлодекс" серий RK115, RJ648, имеющего маркировку на турецком языке (на упаковке торговое наименование указано в редакции "Faslodex").

По информации ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз" серии RK115, RJ648 данного лекарственного препарата выпущены производителем для реализации на территории Турецкой Республики, их ввоз на территорию Российской Федерации и ввод в гражданский оборот в установленном порядке не осуществлялись.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации провести проверку наличия упаковок указанных серий лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанных серий лекарственного средства. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова