Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 8 февраля 2021 г. N 01И-146/21 "О необходимости внесения изменений в инструкции по применению лекарственных препаратов линезолида"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что Минздравом России издано информационное письмо от 29.12.2020 N 20-3/3191 о необходимости внесения изменений в инструкции по применению зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих в качестве действующего вещества линезолид в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, согласно актуальной информации об опыте их клинического применения.

В соответствии с Федеральным законом от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" Росздравнадзор предлагает держателям регистрационных удостоверений и производителям лекарственных препаратов линезолида в возможно короткие сроки представить в Минздрав России комплект документов, необходимых для внесения изменений в инструкции по применению указанных лекарственных препаратов согласно письму от 29.12.2020 N 20-3/3191 (прилагается).

О результатах работы по подготовке и представлению в Минздрав России комплекта документов, необходимых для внесения изменений в инструкции по применению лекарственных препаратов, предлагаем проинформировать Росздравнадзор в срок до 05.04.2021 по электронной почте YakobenskiNF@roszdravnadzor.gov.ru или на бумажном носителе.

Приложение: на 4 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова