Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 8 февраля 2021 г. N 01И-153/21 "Об отзыве медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО "Б. Браун Медикал", уполномоченного представителя производителя медицинского изделия "Наборы для чрескожной нефростомии "Нефрофикс" (Nephrofix)", вариант исполнения "Набор сменный для чрескожной нефростомии "Нефрофикс" (Nephrofix) с баллонным катетером", серия 19F06E8SUH, производства "Б.Браун Мельзунген АГ", Германия, регистрационное удостоверение от 29.03.2012 N ФСЗ 2012/11864, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве серии медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: ошибочная маркировка.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "Б. Браун Медикал" (196128, Санкт-Петербург, а/я 34), тел.: +7 (812) 320-40-04, факс: +7 (812) 320-50-71.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова