Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 8 февраля 2021 г. N 01И-157/21 "Об отзыве медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО "РЕАЛ КЭР", уполномоченного представителя производителя медицинского изделия: "Катетер аспирационный Размер; 14 Fr, Vakon, Длина: 52 см, REF SCV5214", производства "Чжэцзянская Интегральная Медицинская Компания ЛТД", Китай, регистрационное удостоверение от 24.12.2008 N ФСЗ 2008/03465, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 28.04.2020 N 01И-774/20 "О медицинском изделии, не включенном в Государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий".

Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО "РЕАЛ КЭР" по телефону: +7 495 234-57-31 и по электронному адресу lab@int-med.ru.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова