Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 8 февраля 2021 г. N 01И-159/21 "Об отмене информационного письма о приостановлении применения от 19.02.2020 N 02И-320/20 и изъятии отдельных партий медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 N 9260 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 N 980н "Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий", в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан и на основании экспертного заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора отменяет действие информационного письма от 19.02.2020 N 02И-320/20 о приостановлении применения и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия "Канюля внутривенная с ПТФЭ катетером BIO-FLON", производства "Био-Мед Хэлскэа Продактс Прайвет Лимитед", Индия, регистрационное удостоверение N РЗН 2014/1679 от 11.06.2014, срок действия не ограничен, модель 18G х 1,30 mm x 45 mm, каталожный номер ВМ0013, номер партии 581806, дата выпуска 2018-06, срок годности 2023-05 и номер партии 151906, дата выпуска 2019-06, срок годности 2024-05, на основании приказа Росздравнадзора от 08.02.2021 N 1001.

А.В. Самойлова