Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 11 февраля 2021 г. N 01И-175/21 "Об отзыве медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО "Ковидиен Евразия", уполномоченного представителя производителя медицинского изделия "Инструменты хирургические сшивающие с кассетами и сменными браншами для открытых и эндоскопических оперативных вмешательств", производства "Ковидиен Ллс", США, регистрационное удостоверение от 01.02.2018 N ФСЗ 2011/10132, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых партий медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: устройство может содержать поврежденный внутренний компонент, который может препятствовать правильному формированию скобок.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "Ковидиен Евразия" (105120, Россия, Москва, 2-й Сыромятнический переулок, д. 1, тел. +7 (495) 9336468).

Приложение: на 6 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова