Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 12 февраля 2021 г. N 01И-183/21 "Об отзыве медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО "Асцензия Диабетическая Продукция", уполномоченного представителя производителя медицинского изделия:

"Тест-полоски к прибору для определения уровня глюкозы в крови Contour TS, REF 84570923", LOT - DP9DM3F05B, производства "Асцензия Диабитис Кеа Холдинге АГ", Швейцария, регистрационное удостоверение от 20.03.2017 N ФСЗ 2008/01121, срок действия не ограничен, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационные письма Росздравнадзора от 22.12.2020 N 01и-2407/20 "О недоброкачественном медицинском изделии" и от 31.12.2020 N 01и-2516/20 "О внесении изменений в информационное письмо Росздравнадзора от 22.12.2020 N 01и-2407/20".

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО "Асцензия Диабетическая Продукция" по контактным данным, указанным в приложении.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова