Письмо Федеральной антимонопольной службы от 12 февраля 2021 г. N ТН/11214/21 "Решение об отказе в согласовании предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов"

В соответствии с пунктом 13 Правил государственной регистрации и перерегистрации устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 N 865 (далее - Правила), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 15.01.2021 N 20-4-4157882-с, и приняла решение об отказе в согласовании предельных отпускных цен, заявленных на регистрацию ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России (Россия), на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. "Фуросемид" (МНН - "Фуросемид"), раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 10 мг/мл, 2 мл - шприцы (1) -/в комплекте с иглами инъекционными/пачки картонные, в размере 320,80 руб.

2. "Этамзилат" (МНН - "Этамзилат"), раствор для инъекций, 125 мг/мл, 2 мл - шприцы (1) -/в комплекте с иглой инъекционной/пачки картонные, в размере 362,00 руб.

3. "Лидокаин" (МНН - "Лидокаин"), раствор для инъекций, 20 мг/мл, 2 мл - шприцы (1) -/в комплекте с иглой инъекционной/пачки картонные, в размере 310,68 руб.

4. "Дротаверин" (МНН - "Дротаверин"), раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 20 мг/мл, 2 мл - шприцы (1) -/в комплекте с иглой инъекционной/пачки картонные, в размере 328,62 руб.

5. "Кеторолак" (МНН - "Кеторолак"), раствор для внутримышечного введения, 30 мг/мл, 2 мл - шприцы (1) -/в комплекте с иглой инъекционной - 1 шт./пачки картонные, в размере 351,89 руб.

6. "Атропин" (МНН - "Атропин"), раствор для инъекций, 1 мг/мл, 2 мл - шприцы (1) - пачки картонные, в размере 313,16 руб.

Предельные отпускные цены на указанные лекарственные препараты не согласовываются по следующим основаниям.

При проведении экономического анализа ФАС России выявлено превышение заявляемых предельных отпускных цен на лекарственные препараты, указанные в пунктах 1, 4 настоящего решения, над ценами, рассчитанными в соответствии с требованиями пунктов 31-33 Методики расчета предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2015 N 979 (далее - Методика).

Кроме того, ФАС России выявлено превышение предельных отпускных цен на лекарственные препараты, указанные в пунктах 2, 3, 5, 6 настоящего решения, над ценами, рассчитанными в соответствии с требованиями пунктов 34-36 Методики.

В соответствии с пунктом 14 Правил ФАС России направлен запрос от 29.01.2021 N ТН/6134/21 о предоставлении уточненных расчетов предельных отпускных цен в соответствии с требованиями пунктов 31-36 Методики.

Вместе с тем, предельные отпускные цены на вышеуказанные лекарственные препараты, представленные на вышеуказанный запрос ФАС России письмом от 09.02.2021 N 108/01/01-32, не приведены в соответствие с требованиями пунктов 31-36 Методики.

В связи с вышеизложенным, в соответствии с подпунктом "г" пункта 19 Правил превышение представляемой для государственной перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат над ценой, рассчитанной в соответствии с Правилами и Методикой, является основанием для отказа в согласовании государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат.

Т.В. Нижегородцев