Приложение 7. Требования к испытательной лаборатории (центру)

Приложение 7

Требования к испытательной лаборатории (центру)

1. Нормативные ссылки

В своей деятельности испытательная лаборатория (центр) (испытательная лаборатория) наряду с нормативными ссылками, указанными в схеме аккредитации, руководствуется следующими нормативными правовыми актами Российской Федерации, нормативными правовыми актами Евразийского экономического союза (Таможенного союза), национальными стандартами, принятыми на основе международных стандартов, документами Международного форума по аккредитации (ИАФ/IAF), Международной организации по стандартизации (ИСО/ISO), Международной электротехнической комиссии (МЭК/IEC), Международной организации по аккредитации лабораторий (ИЛАК/ILAC), документами методического характера, утверждаемыми национальным органом по аккредитации:

Федеральный закон N 184-ФЗ	Федеральный закон от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании"
Федеральный закон N 102-ФЗ	Федеральный закон от 26 июня 2008 г. N 102-ФЗ "Об обеспечении единства измерений"
Федеральный закон N 162-ФЗ	Федеральный закон от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации"
Решение Комиссии Таможенного союза N 620	Решение Комиссии Таможенного союза от 7 апреля 2011 г. N 620 "О Едином перечне продукции, подлежащей обязательному подтверждению соответствия с выдачей сертификатов соответствия и деклараций о соответствии по единой форме"
Решение Совета Евразийской экономической комиссии N 44	Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 18 апреля 2018 г. N 44 "О типовых схемах оценки соответствия"
Решение Совета Евразийской экономической комиссии N 100	Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 5 декабря 2018 г. N 100 "О Порядке включения аккредитованных органов по оценке соответствия (в том числе органов по сертификации, испытательных лабораторий (центров) в единый реестр органов по оценке соответствия Евразийского экономического союза, а также его формирования и ведения"
Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии N 52	Состав ресурсов единой системы нормативно-справочной информации Евразийского экономического союза, утвержден решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 2 апреля 2019 г. N 52 "О перечне технических регламентов Евразийского экономического союза (технических регламентов Таможенного союза)"
Постановление Правительства Российской Федерации N 982	Постановление Правительства РФ от 1 декабря 2009 г. N 982 "Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии"
Постановление Правительства Российской Федерации N 1236	Постановление Правительства Российской Федерации от 21 сентября 2019 г. N 1236 "О порядке и основаниях принятия национальным органом по аккредитации решений о включении аккредитованных лиц в национальную часть Единого реестра органов по оценке соответствия Евразийского экономического союза и об их исключении из него"
Приказ Минэкономразвития России N 707	Приказ Минэкономразвития России от 26 октября 2020 г. N 707 "Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации"
Приказ Федеральной службы по аккредитации N 11	Приказ Федеральной службы по аккредитации от 25 января 2019 г. N 11 "Об утверждении Методических рекомендаций по описанию области аккредитации испытательной лаборатории (центра)" (ILAC G18)
Рекомендации по стандартизации Р 50.1.108-2016	Рекомендации по стандартизации Р 50.1.108-2016 "Политика ИЛАК по прослеживаемости результатов измерений", утверждены и введены в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 12 октября 2016 г. N 1387-ст (ILAC Р10:01/2013) (до 01.07.2021)
Рекомендации по стандартизации Р 50.1.109-2016	Рекомендации по стандартизации Р 50.1.109-2016 "Политика ИЛАК в отношении неопределенности при калибровках", утверждены и введены в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 12 октября 2016 г. N 1388-ст (ILAC P 14:09/2013) (до 01.03.2021)
Рекомендации по стандартизации Р 50.2.060-2008	Государственная система обеспечения единства измерений. Внедрение стандартизованных методик количественного химического анализа в лаборатории. Подтверждение соответствия установленным требованиям
Рекомендации по стандартизации (IDT ILAC P9:06/2014)	Рекомендации по стандартизации. "Оценка соответствия. Политика ILAC в отношении участия в деятельности по проверке квалификации"
ГОСТ ISO/IEC 17025-2019	ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 "Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий"
ГОСТ Р 58973-2020	ГОСТ Р 58973-2020 "Правила к оформлению протоколов испытаний"*(16)
ГОСТ Р 58975-2020	ГОСТ Р 58975-2020 "Рекомендации по выбору методик исследований (испытаний) и измерений при проведении оценки соответствия"*(17)
ГОСТ 34100.3-2017/ISO/IEC Guide 98-3:2008	Неопределенность измерения. Часть 3. Руководство по выражению неопределенности измерения
ГОСТ Р ИСО 5725	Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений.
ГОСТ Р 53701-2009	Руководство по применению ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025 в лабораториях, применяющих органолептический анализ
РМГ 76	Внутренний контроль качества результатов количественного химического анализа
СП 1.3.3118-13	Безопасность работы с микроорганизмами I-II групп патогенности (опасности)
СП 1.3.2322-08	Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней
ILAC G8:09/2019	Руководство по предоставлению отчета о соответствии техническим требованиям
ILAC G17:2002	Введение понятия неопределенности измерений в испытаниях в контексте применения стандарта ISO/IEC 17025
ILAC G24:2007	Руководство по определению частоты калибровки измерительных приборов
IAF MD 4:2018	IAF MD 4:2018 Обязательный документ IAF по применению информационно-коммуникационных технологий (ИКТ) в целях аудита/оценки
ISO 19011:2018	ISO 19011:2018 "Руководящие указания по аудиту систем менеджмента"
СМ N 04.1-9.0014	Политика использования аккредитованными лицами знака национальной системы аккредитации (ILAC P8:03/2019, ILAC R7)
СМ N 04.1-9.0011	Политика Росаккредитации по прослеживаемости результатов измерений (ILAC P10:07/2020) (с 01.07.2021)
СМ N 03.1-1.0010	Политика Росаккредитации в отношении неопределенности измерений при калибровках (ILAC P 14:09/2020) (с 01.03.2021)
СМ N 03.1-1.0008	Политика Росаккредитации в отношении проверки квалификации путем проведения межлабораторных сличительных (сравнительных) испытаний (ILAC P9:06/2014)
СМ N 03.1-1.0009	Политика перехода испытательных и калибровочных лабораторий на ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

2. Оценка соответствия испытательной лаборатории

Соответствие испытательной лаборатории при осуществлении деятельности оценивается по уровням, приведенным в таблице.

Таблица

Уровень

Испытательная лаборатория

Уровень 1: обязательные требования

Приказ Минэкономразвития России N 707

ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

Уровень 2: специальные требования (в случае, если применимы для испытательной лаборатории)

ГОСТ Р 58975-2020

ГОСТ Р 58973-2020

ISO 19011:2018

ГОСТ 34100.3-2017/ISO/IEC Guide 98-3:2008 Неопределенность измерения

ГОСТ Р ИСО 5725 Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений

ГОСТ Р 53701-2009 Руководство по применению ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025 в лабораториях, применяющих органолептический анализ

Рекомендации по стандартизации ILAC P9:06/2014

Рекомендации по стандартизации Р 50.1.108-2016 (ILAC Р10:01/2013) (до 01.07.2021)

Рекомендации по стандартизации Р 50.1.109-2016 (ILAC P 14:09/2013) (до 01.03.2021)

Рекомендации по стандартизации Государственная система обеспечения единства измерений. Внедрение стандартизованных методик количественного химического анализа в лаборатории. Подтверждение соответствия установленным требованиям

Приказ Федеральной службы по аккредитации N 11

ILAC G8:09/2019

ILAC G17:2002

ILAC G24:2007

IAF MD 4:2018

СП 1.3.3118-13 Безопасность работы с микроорганизмами I-II групп патогенности (опасности)

СП 1.3.2322-08 Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней

РМГ 76 Внутренний контроль качества результатов количественного химического анализа

СМ N 04.1-9.0014

СМ N 03.1-1.0008 (ILAC P9:06/2014)

СМ N 04.1-9.0011 (ILAC P10:07/2020) (с 01.07.2021)

СМ N 03.1-1.0010 (ILAC P 14:09/2020) (с 01.03.2021)

СМ N 03.1-1.0009