Купить систему ГАРАНТ Получить демо-доступ Узнать стоимость Информационный банк Подобрать комплект Семинары
  • ТЕКСТ ДОКУМЕНТА
  • АННОТАЦИЯ
  • ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ ДОП. ИНФОРМ.

Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 1 марта 2021 г. N 6 "О Руководстве по асептическим процессам в фармацевтическом производстве"

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.

Представлено Руководство по асептическим процессам в фармацевтическом производстве, в котором более подробно рассматриваются такие технологические и вспомогательные процессы, как фильтрация, розлив, лиофилизация, использование изоляторов, процесс "выдувание-наполнение-герметизация", очистка на месте и стерилизация на месте, валидациия асептических процессов.

Руководство применяется по истечении 6 месяцев с даты опубликования рекомендации на сайте ЕАЭС.


Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 1 марта 2021 г. N 6 "О Руководстве по асептическим процессам в фармацевтическом производстве"


Применяется с 4 сентября 2021 г.


Текст рекомендации опубликован на Правовом портале Евразийского экономического союза (https://docs.eaeunion.org) 4 марта 2021 г.