Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 2 марта 2021 г. N 01И-268/21 "О необходимости изъятия лекарственного препарата "Ксарелто(R)" ("Xarelto(R)")"

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 2 марта 2021 г. N 01И-268/21
"О необходимости изъятия лекарственного препарата "Ксарелто" ("Xarelto")"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных АО "БАЙЕР", сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата "Ксарелто" серии BXJEB81, имеющего маркировку на турецком языке (на упаковке торговое наименование указано в редакции "Xarelto").

По информации АО "БАЙЕР" серия BXJEB81 данного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Турецкой Республики, ее ввоз на территорию Российской Федерации и ввод в гражданский оборот в установленном порядке не осуществлялись.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова