См. справку "Коронавирус COVID-19"
Правительство Российской Федерации постановляет:
Внести в пункт 10 особенностей обращения медицинских изделий, в том числе государственной регистрации серии (партии) медицинского изделия, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 3 апреля 2020 г. N 430 "Об особенностях обращения медицинских изделий, в том числе государственной регистрации серии (партии) медицинского изделия" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2020, N 15, ст. 2284; N 23, ст. 3667; N 47, ст. 7530), следующие изменения:
а) в абзаце третьем слова "направить в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения" заменить словами "представить посредством автоматизированной информационной системы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения";
б) в абзаце пятом слова "направляет в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения" заменить словами "представляет посредством автоматизированной информационной системы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения".
Председатель Правительства |
М. Мишустин |
Разработчики, производители, импортеры тестов на коронавирус до конца 2021 г. должны еженедельно направлять в Росздравнадзор сведения о реализации, вывозе и уничтожении тестов. Указано, что для этого используется АИС Службы.
Аналогично следует подавать сведения о ввозе незарегистрированных медизделий для борьбы с пандемией.
Постановление Правительства РФ от 6 марта 2021 г. N 337 "О внесении изменений в пункт 10 особенностей обращения медицинских изделий, в том числе государственной регистрации серии (партии) медицинского изделия"
Вступает в силу с 18 марта 2021 г.
Текст постановления опубликован на "Официальном интернет-портале правовой информации" (www.pravo.gov.ru) 10 марта 2021 г. N 0001202103100025, в Собрании законодательства Российской Федерации от 15 марта 2021 г. N 11 ст. 1829