Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 19 марта 2021 г. N 01И-339/21 "О сертификате пригодности на фармацевтическую субстанцию"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о получении сообщения от Специального комитета Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) от 26.02.2021, касающегося решения Компании "ТЕВА ФАРМАСЬЮТИКАЛ ИНДАСТРИС ЛТД" (Израиль) об отзыве сертификата пригодности СЕР 2004-181 на субстанцию "Моногидрат азитромицина" в связи с запросом дополнительных сведений об оценке рисков, связанных с образованием примесей нитрозаминов в субстанции.

А.В. Самойлова