Приложение N 8. Алгоритм клинического применения ППА у пациентов с новой коронавирусной инфекцией COVID-19

Приложение N 8

к приказу

Министерства здравоохранения

Кабардино-Балкарской Республики

от 25 января 2021 г. N 36-П

Алгоритм клинического применения ППА у пациентов с новой коронавирусной инфекцией COVID-19

1. Все дозы плазмы ППА хранятся в медицинских морозильниках и транспортируются с соблюдением Правил холодовой цепи, а перед применением размораживаются с использованием предназначенного оборудования в соответствии с постановлением Правительства РФ от 22 июня 2019 г. N 797 "Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации".

2. Клиническое использование ППА осуществляется в соответствии с требованиями, установленными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г. N 797 "Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации", приказом Минздрава РФ от 20 октября 2020 года N 1134н "Об утверждении порядка медицинского обследования реципиента, проведения проб на индивидуальную совместимость, включая биологическую пробу, при трансфузии донорской крови и (или) ее компонентов" и Временными методическими рекомендациями от 26 октября 2020 г., версия 9 "Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19)" Минздрава России.

3. Показания для трансфузии ППА определяются консилиумом врачей с участием врача-трансфузиолога.

4. Данные о реципиентах, а также информация о показаниях, противопоказаниях к переливанию, проведенном лечении, его результатах и нежелательных явлениях регистрируются в информационном ресурсе учета пациентов с COVID-19 и в индивидуальной регистрационной карте реципиента в целях всестороннего анализа безопасности и эффективности клинического использования ППА.

5. Сведения о проведенной трансфузии в тот же день направляются в ГКУЗ "Станция переливания крови" Минздрава КБР согласно следующей таблице:

УНРЗ <*>	Ф.И.О. пациента	Дата трансфузии	Объем перелитой плазмы, мл

--------------------------------

<*> УНРЗ - Уникальный номер реестровой записи информационного ресурса учета информации в целях предотвращения распространения новой коронавирусной инфекции (COVID-19)

6. Оригинал индивидуальной регистрационной карты вклеивается в медицинскую карту стационарного больного в день выписки - 1-ая копия направляется в организационно-методический отдел ГБУЗ "Центр по борьбе со СПИД и ИЗ" Минздрава КБР, 2-ая копия в организационно-методический отдел ГКУЗ "Станция переливания крови" Минздрава КБР.

Индивидуальная регистрационная карта

Общие данные пациента (Ф.И.О., N ИБ)
УНРЗ
Дата рождения
Полных лет
Пол
Вес
Рост
ИМТ
Основной диагноз
Сопутствующий диагноз
Осложнения

Медицинские показания к проведению трансфузии плазмы патогенредуцированной антиковидной у пациентов с новой коронавирусной инфекцией COVID-19

Показания	Да	Нет
2.1 положительный результат ПЦР на COVID-19
2.2 характерная для COVID-19 рентгенологическая картина вирусного поражения легких (множественное поражение легочной ткани по типу "матового стекла" с участками консолидатов):
2.3 отсутствие динамики или отрицательная динамика на стартовой противовирусной терапии в течение 2 - 3 дней по любому из параметров оценки:
2.3.1 гипертермия выше 38°C
2.3.2 повышение уровня С-реактивного белка на 50% от исходного уровня
2.3.3 повышение уровня ферритина на 50% от исходного уровня:
2.3.4 коэффициент абсолютное число нейтрофилов/абсолютное число лимфоцитов, равный 3,13 или более:
2.4 признаки острой дыхательной недостаточности:
2.4.1 число дыхательных движений свыше 28 в мин.:
2.4.2 индекс оксигенации PO2/FiO2 менее 300 и/или SpO2 (возд.) менее 93%:
2.4.3 потребность в ингаляции кислорода:
2.4.4 потребность в SPAP:
2.4.5 потребность в ИВЛ:
3.1 трансфузии эритроцитной взвеси были ранее:
3.2 трансфузии свежезамороженной плазмы были ранее:
3.3 трансфузии концентрата тромбоцитов были ранее:
3.4 трансфузии по индивидуальному подбору в прошлом:
4. Реакции и (или) осложнения, возникавшие у реципиента в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов:
5 Акушерский анамнез (количество беременностей/ родов):
6. Особенности течения беременностей:
6.1 самопроизвольные аборты:
6.2 гемолитическая болезнь новорожденного:
6.3 и другое:

Сведения о первой трансфузии ППА у пациентов с новой коронавирусной инфекцией COVID-19

7. Номер контейнера (штрих-код):
8. Дата трансфузии ППА
9. Время начала трансфузии компонента реципиенту:		час.	мин.
10. Время окончания трансфузии компонента реципиенту:		час.	час.
11. Объем трансфузии:		м л
12. Способ трансфузии (переливания): ППА:
	да		нет
13. Осложнения во время или после (первые 3 часа) трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов:
13.1. Вид реакций и осложнений у реципиентов, обусловленные трансфузией и их степень тяжести:
13.1.1 объемная перегрузка
13.1.2 острое повреждение легких
13.1.3 одышка
13.1.4 аллергические реакции
13.1.5 острая сердечно-сосудистая недостаточность, отек легких
13.1.6 гипертермическая (фебрильная) негемолитическая реакция
13.1.7 острый гемолиз
Иммунные реакции
Неиммунные реакции
13.1.8 отсроченный гемолиз (наблюдается в период от 24 часов до 28 дней после трансфузии)
13.1.9 отсроченным серологическая трансфузионная реакция (через 24 - 28 дней после трансфузии)
13.1.10 посттрансфузионная пурпура
13.1.11 посттрансфузионная болезнь "трансплантант против хозяина"
13.1.12 септический шок
13.1.13 перегрузка железом
13.1.14 инфицирование гемотрансмиссивными инфекциями
13.2. Степень тяжести реакций и осложнений, возникших у реципиентов в связи с трансфузией компонента крови:
13.2.1 реакций и осложнений нет
13.2.2 легкая степень
13.2.3 средняя степень
13.2.4 тяжелая степень
13.2.5 летальный исход

Сведения о второй трансфузии плазмы ППА у пациентов с новой коронавирусной инфекцией COVID-19

14. Номер контейнера (штрих-код):
15. Дата трансфузии антиковидной плазмы:
16. Время начала трансфузии компонента реципиенту:		час.	мин.
17. Время окончания трансфузии компонента реципиенту		час.	мин.
18. Объем трансфузии:		мл
19. Способ трансфузии (переливания) ППА:
	да		нет
20. Осложнения во время или после (первые 3 часа) трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов:
20.1. Вид реакций и осложнений у реципиентов, обусловленные трансфузией и их степень тяжести
20.1.1 объемная перегрузка
20.1.2 острое повреждение легких
20.1.3 одышка
20.1.4 аллергические реакции
20.1.5 острая сердечно-сосудистая недостаточность, отек легких
20.1.6 гипертермическая (фебрильная) негемолитическая реакция
20.1.7 острый гемолиз
Иммунные реакции
Неиммунные реакции
20.1.8 отсроченный гемолиз (наблюдается в период от 24 часов до 28 дней после трансфузии)
20.1.9 отсроченным серологическая трансфузионная реакция (через 24 - 28 дней после трансфузии)
20.1.10 посттрансфузионная пурпура
20.1.11 посттрансфузионная болезнь "трансплантант против хозяина"
20.1.12 септический шок
20.1.13 перегрузка железом
20.1.14 инфицирование гемотра