Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 24 марта 2021 г. N 01И-363/21 "Об отзыве медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО "Микромед", уполномоченного представителя производителя медицинского изделия "Клей эмболизирующий РHL", производства "МикроВеншн Юроп", Франция, регистрационное удостоверение от 03.03.2016 N РЗН 2016/3774, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых партий медицинского изделия (см. Приложение).

Причина отзыва: контейнер (шприц) может элюировать нежелательные частицы металлов в рецептуру клея PHIL.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "Микромед" (125424, город Москва, Волоколамское шоссе, дом 108, п. VIII, к. 4, оф. 29, тел. +7 (495) 988-64-77, e-mail: info@micro-med.ru).

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова