Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 9 апреля 2021 г. N 01И-455/21 "Об отзыве из обращения лекарственных препаратов"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО "Верваг Фарма" решении отозвать из обращения лекарственные препараты: "Метфогамма 850, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 850 мг 10 шт. блистеры (3), пачки картонные" серии 17D164, "Метфогамма 850, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 850 мг 10 шт. блистеры (12), пачки картонные" серий 17F094, 17F095 производства "Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ" (Германия) в связи с отменой государственной регистрации данных лекарственных препаратов и исключения их из государственного реестра лекарственных средств.

Росздравнадзор предлагает ООО "Верваг Фарма" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова