Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15 апреля 2021 г. N 01И-498/21 "Об отзыве медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО "МПК "Елец", производителя медицинского изделия:

"Шприц инъекционный однократного применения трехдетальный стерильный с иглой инъекционной однократного применения инсулиновый вместимостью 1 ml "ЛУЕР" с градуировкой шкалы 100 ин/ед. ТУ 9398-001-74017482-2010, 1А, ИМП 0,45x12", партия 033, годен до 06.2024, производства ООО "МПК" Елец", Россия, регистрационное удостоверение от 24.08.2017 N ФСР 2008/03888, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 12.02.2021 N 01и-191/21 "О недоброкачественном медицинском изделии".

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО "МПК "Елец" по контактным данным, указанным в приложении.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова