Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 12 апреля 2021 г. N 01И-464/21 "Об отзыве медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО "Мерц Фарма", уполномоченного представителя производителя медицинского изделия "Гель-имплантат для интрадермального применения Этермис (Etermis)", производства "Мерц Фармасьютикалс ГмбХ", Германия, регистрационное удостоверение от 24.07.2018 N ФСЗ 2011/09213, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых серий медицинского изделия (см. Приложение).

Причина отзыва: наличие в некоторых шприцах Etermis частиц не указанных в составе.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "Мерц Фарма" (125040, г. Москва, 3-я ул. Ямского Поля, д. 2, корп. 26, эт. 2, пом. VII, ком. 29, тел. +7 (495) 653-85-55).

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова