Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 12 апреля 2021 г. N 01И-473/21 "О безопасности медицинских изделий"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО "Дрегер", уполномоченного представителя производителя медицинских изделий, о новых данных по безопасности при применении медицинского изделия "Комплекс анестезиологический универсальный Primus Infinity Empowered (Primus IE) c принадлежностями", производства "Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА", Германия, регистрационное удостоверение от 10.08.2020 N ФСЗ 2011/10597, срок действия не ограничен, и медицинского изделия "Комплекс анестезиологический Fabius Plus XL с принадлежностями", производства "Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА", Германия, регистрационное удостоверение от 06.08.2020 N РЗН 2013/1113, срок действия не ограничен.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "Дрегер" (107061, г. Москва, Преображенская пл., д. 8, Бизнес Центр ПРЕО 8, блок "Б", 12 этаж), тел.: +7 495 775-15-20(22), факс: + 7 495 775-15-21).

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова