Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 12 апреля 2021 г. N 01И-474/21 "Об отзыве медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от производителя ООО "Бергус" медицинского изделия "Лейкопластырь фиксирующий по ТУ 9393-004-01716953-2017 белого цвета: 2x500 см, гипоаллергенный, на тканевой основе АРМА", партия N 1905003, дата производства 05 2019, производства ООО "Бергус", Россия, 601270, Владимирская область, Суздальский район, пос. Боголюбово, ул. Ленина, д. 14, регистрационное удостоверение от 17.08.2017 N РЗН 2017/6112 срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 29.12.2020 N 01И-2475/20 "О недоброкачественном медицинском изделии".

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО "Бергус" по телефону 8 800 500 79 85.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова