Приложение 1. Порядок безвозмездного обеспечения медицинских и иных организаций донорской кровью и (или) её компонентами для клинического использования

Приложение 1

Утвержден
приказом Министерства
здравоохранения
Челябинской области
от 12 апреля 2021 г. N 463

Порядок
безвозмездного обеспечения медицинских и иных организаций донорской кровью и (или) её компонентами для клинического использования

1. Настоящий Порядок устанавливает основные положения безвозмездного обеспечения медицинских организаций Челябинской области, медицинских организаций уполномоченных органов местного самоуправления, образовательных организаций, научных организаций, подведомственных Министерству здравоохранения Челябинской области, а также организаций частной системы здравоохранения, участвующих в реализации программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи (далее именуются - организации-получатели), донорской кровью и (или) ее компонентами для клинического использования при оказании медицинской помощи в рамках реализации Территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Челябинской области.

2. Медицинским организациям, не имеющим лицензии на медицинскую деятельность с указанием трансфузиологии в качестве составляющей части лицензируемого вида деятельности, выдача донорской крови и (или) ее компонентов для клинического использования не допускается.

3. Обеспечение организаций-получателей донорской кровью и (или) ее компонентами в целях, указанных в пункте 1 настоящего Порядка, осуществляется на безвозмездной основе за счет средств областного бюджета, направляемых на финансирование работ по заготовке, хранению, транспортировке и обеспечению безопасности донорской крови и (или) ее компонентов, проводимых в государственном бюджетном учреждении здравоохранения "Челябинская областная станция переливания крови" (далее именуется - ГБУЗ "ЧОСПК") с соблюдением требований Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. N 797 "Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации".

4. Организации-получатели не позднее 01 сентября текущего года предоставляют в ГБУЗ "ЧОСПК" годовую заявку на донорскую кровь и (или) ее компоненты для клинического использования на следующий календарный год, согласно Приложению 3 к настоящему приказу с копией лицензии на медицинскую деятельность с указанием трансфузиологии в качестве составляющей части лицензируемого вида деятельности.

5. В ГБУЗ "ЧОСПК" в течение 30 дней с момента получения годовой заявки, указанной в пункте 4 настоящего порядка, с учетом анализа объемов заявленной, перелитой и списанной по истечении срока годности донорской крови и (или) ее компонентов для клинического использования, рассчитывается объем цельной донорской крови по каждой организации-получателю для формирования государственного задания на заготовку, хранение, транспортировку и обеспечение безопасности донорской крови и (или) ее компонентов.

6. ГБУЗ "ЧОСПК" не позднее 01 октября текущего года предоставляет в Министерство здравоохранения Челябинской области сводный расчет по цельной донорской крови с указанием потребности организаций-получателей в донорской крови и (или) ее компонентах для утверждения государственного задания на заготовку, хранение, транспортировку и обеспечение безопасности донорской крови и (или) ее компонентов.

7. Организации-получатели в случае увеличения или уменьшения заявленной потребности в донорской крови и (или) ее компонентах в течение года должны предоставлять в ГБУЗ "ЧОСПК" уточненную годовую заявку на донорскую кровь и (или) ее компоненты для клинического использования с приложением пояснительной записки о причинах изменения потребности.

8. Министерством здравоохранения Челябинской области утверждается государственное задание для ГБУЗ "ЧОСПК" не позднее одного месяца со дня официального опубликования закона Челябинской области об областном бюджете на очередной финансовый год и на плановый период.

9. На основании объемов государственного задания на заготовку, хранение, транспортировку и обеспечение безопасности донорской крови и (или) ее компонентов в ГБУЗ "ЧОСПК" определяются виды, объемы и используемые технологии для приготовления компонентов донорской крови для организаций-получателей.

10. Организации-получатели безвозмездно обеспечиваются донорской кровью и (или) ее компонентами для клинического использования на оснований договора на обеспечение донорской кровью и (или) ее компонентами для клинического использования в рамках государственного задания (далее именуется - договор) с ГБУЗ "ЧОСПК". Заключение трехсторонних договоров не предусмотрено. В рамках договора удовлетворение годовых заявок на донорскую кровь и (или) ее компоненты для клинического использования организаций-получателей осуществляется по мере возникновения потребности.

11. В течение рабочей недели информация о плановой потребности в донорской крови и (или) ее компонентах предоставляется по телефону на участок экспедиции ГБУЗ "ЧОСПК" (в г. Челябинск, г. Магнитогорск,. г. Златоуст, г. Миасс, г. Сатка) за 1 день до гемотрансфузии. При предполагаемом значительном объеме гемотрансфузии пациенту (более 1000 мл), при потребности в компонентах отрицательной резус-принадлежности, редкого фенотипа, в выходные и праздничные дни информация о потребности на компоненты донорской крови предоставляется на участок экспедиции ГБУЗ "ЧОСПК" за 3 дня. Информация о потребности в концентрате тромбоцитов принимается по телефону лаборатории иммунологических исследований ГБУЗ "ЧОСПК" с 08:00 до 11:00 часов в рабочий день, предшествующий планируемой гемотрансфузии (время получения уточняется дополнительно). Информация о потребности в донорской крови и (или) ее компонентах должна содержать следующие сведения: наименование медицинской организации, компонента донорской крови и его количества, возраста и диагноза реципиента, показаний к гемотрансфузии.

12. Выдача компонентов донорской крови производится сотруднику, уполномоченному руководителем организации-получателя, при наличии у него доверенности на получение материальных ценностей, заполненной сводной заявки на донорскую кровь и (или) ее компоненты для клинического использования по форме, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 27.10.2020 г. N 1157н "Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, в том числе в форме электронных документов, связанных с донорством крови и (или) ее компонентов и клиническим использованием донорской крови и (или) ее компонентов, и порядков их заполнения", медицинских изделий, обеспечивающих установленные условия хранения и транспортировки для каждого компонента донорской крови. Организацию транспортировки и хранение переданной безвозмездно донорской крови и (или) ее компонентов осуществляет организация-получатель.

13. Выдача донорской крови и (или) ее компонентов осуществляется с оформлением накладной (Форма 422/у-П2) и Акта безвозмездной передачи донорской крови и (или) ее компонентов, подписанными ГБУЗ "ЧОСПК" и организацией-получателем, в соответствий с приказом. Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30.10.2015 г. N 772н "Об утверждении Порядка и срока рассмотрения заявки на донорскую кровь и (или) ее компоненты, порядка и срока вынесения решения (распорядительного акта) о безвозмездной передаче донорской крови и (или) ее компонентов, а также формы акта безвозмездной передачи донорской крови и (или) ее компонентов".

14. При отсутствии в ГБУЗ "ЧОСПК" донорской крови и (или) ее компонентов, указанных в сводной заявке на донорскую кровь и (или) ее компоненты для клинического использования проводится замена на совместимые по группе крови АВО, резус-принадлежности и фенотипу реципиента в соответствий с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.10.2020 г. N 1134н "Об утверждении порядка медицинского обследования реципиента, проведения проб на индивидуальную совместимость, включая биологическую пробу, при трансфузии донорской крови и (или) ее компонентов".

15. При отсутствии в ГБУЗ "ЧОСПК" в запасе заявленного объема и невозможности замены донорской крови и (или) ее компонентов согласно пункту 13 настоящего приказа либо в случае несоответствия сведений, указанных в сводной заявке на донорскую кровь и (или) ее компоненты для клинического использования, в ней делают соответствующую запись, удостоверяя печатью и подписью с указанием даты, точного времени. Копия сводной заявки на донорскую кровь и (или) ее компоненты для клинического использования возвращается уполномоченному сотруднику организации-получателя.

16. В ГБУЗ "ЧОСПК" на основании накладных (Форма 422/у-П2), ежемесячно до 05 числа месяца, следующего за отчетным периодом, оформляют и направляют организациям-получателям накладную на отпуск материалов (материальных ценностей) на сторону (далее именуется - накладная) и извещение о количестве и стоимости донорской крови и (или) ее компонентов, выданных в отчетном периоде (далее именуется - извещение), в 2-х- экземплярах. Организация-получатель один экземпляр накладной и извещения, подписанные уполномоченным лицом, возвращает в 3-дневный срок с момента получения в ГБУЗ "ЧОСПК".

17. Организации-получатели ежеквартально, до 5 числа месяца, следующего за отчетным периодом, предоставляют сведения о состоянии трансфузионной терапии "Информация о клиническом, использовании донорской крови и (или) ее компонентов" согласно Приложению 4, "Распределение по группам крови и резус-принадлежности эритроцитсодержащих компонентов донорской крови, списанных по истечении срока хранения" согласно Приложению 5, "Клиническое использование лекарственных препаратов, полученных из плазмы крови человека" согласно Приложению 6 к настоящему приказу.

18. Организации-получатели предоставляют в ГБУЗ "ЧОСПК" статистическую отчетность за год о состоянии трансфузионной терапии в соответствии с приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации и Министерства здравоохранения Челябинской области.