В целях реализации постановления Правительства Российской Федерации от 3 декабря 2015 г. N 1314 "Об определении соответствия производителей лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики" и в соответствии с приказом Минпромторга России от 24 июля 2018 г. N 2913 "Об организации работы в Минпромторге России по проведению инспектирования производителей лекарственных средств для медицинского применения на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики, а также по выдаче заключений о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения указанным требованиям" приказываю:
1. Провести в течение 160 рабочих дней со дня подписания настоящего приказа инспектирование иностранного производителя лекарственных средств для медицинского применения на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики Гланд Фарма Лимитед, место нахождения: Кабинеты 143-148, 150, 151, вблизи перекрёстка Ганди Мейзамма, Рабочий поселок, почтовое отделение Дундигал, Дундигал Гандимаисамма Мандал, Район Медчал-Малкхаджири, Хайдарабад-500043, Телангана, Индия, Доммара Почампалли (Д), Дундигал Гандимаисамма (М), Медчал-Малкхаджири (Р-он), Индия; место осуществления деятельности: Кабинеты 143-148, 150, 151, вблизи перекрёстка Ганди Мейзамма, Рабочий поселок, почтовое отделение Дундигал, Дундигал Гандимаисамма Мандал, Район Медчал-Малкхаджири, Хайдарабад-500043, Телангана, Индия, Доммара Почампалли (Д), Дундигал Гандимаисамма (М), Медчал-Малкхаджири (Р-он), Индия, на основании заявления Кей Джи Пи Лабораториз (Ю Кей) Лимитед, Россия, от 19 февраля 2021 г.
2. Департаменту развития фармацевтической и медицинской промышленности в срок, не превышающий 3 рабочих дней со дня подписания настоящего приказа, обеспечить направление заявления и документов в федеральное бюджетное учреждение "Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик" (ФБУ "ГИЛС и НП") для проведения инспектирования иностранного производителя лекарственных средств для медицинского применения.
3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
Первый заместитель Министра |
В.С. Осьмаков |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Приказ Министерства промышленности и торговли РФ от 23 апреля 2021 г. N 1420 "О проведении инспектирования иностранного производителя лекарственных средств для медицинского применения Гланд Фарма Лимитед на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики"
Текст приказа опубликован не был