Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 21 апреля 2021 г. N 02И-527/21 "Об изменении формата переменных данных на вторичной упаковке лекарственного средства "Опдиво(R)"

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 21 апреля 2021 г. N 02И-527/21
"Об изменении формата переменных данных на вторичной упаковке лекарственного средства "Опдиво"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении формата печати переменных данных на вторичной упаковке лекарственного препарата для медицинского применения "Опдиво, концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл 10 мл и 4 мл", производства "Бристол-Майерс Сквибб Холдингс Фарма, Лтд. Лиабилити Компани, США/Бристол-Майерс Сквибб Крузерат Биолоджикс" (Ирландия) (увеличение межстрочного интервала при печати информации о серии, дате производства и дате окончания срока годности).

Указанный лекарственный препарат с измененным форматом печати переменных данных выпускается:

- "Опдиво, концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл 4 мл", начиная с серии ABV9022;

- "Опдиво, концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл 10 мл", начиная с серии ABV9651.

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко