Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 21 апреля 2021 г. N 02И-528/21 "О необходимости изъятия лекарственного препарата "Аденурик(R)" ("Adenuric(R) 80 mg")"

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 21 апреля 2021 г. N 02И-528/21
"О необходимости изъятия лекарственного препарата "Аденурик" ("Adenuric 80 mg")"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО "Берлин-Хеми/А. Менарини", сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата "Аденурик" серии 2001002, имеющего маркировку на турецком языке (на упаковке торговое наименование указано в редакции "Adenuric 80 mg").

По информации ООО "Берлин-Хеми/А. Менарини" серия 2001002 данного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Турецкой Республики, ее ввоз на территорию Российской Федерации и ввод в гражданский оборот в установленном порядке не осуществлялись.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко