Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20 апреля 2021 г. N 01И-520/21 "О безопасности медицинских изделий"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинского изделия письмо АО Компания "Бакстер", уполномоченного представителя производителя медицинского изделия, о новых данных по безопасности при применении медицинского изделия "Устройство кровопроводящих магистралей PHYSIOSET (различных типоразмеров) для гемодиализного аппарата ARTIS с принадлежностями" 1. PHYSIOSET HD DNL НС, 2. PHYSIOSET PRE-POST, производства "Гамбро Даско С.п.А,", Италия, регистрационное удостоверение от 14.09.2017 N ФСЗ 2010/07519, срок действия не ограничен.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в АО Компания "Бакстер" (125171, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, строение 1).

Приложение: на 4 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова