Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20 апреля 2021 г. N 01И-517/21 "Об отзыве медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом уполномоченного представителя производителя ООО "Триамед-Сервис" к субъектам обращения медицинских изделий в рамках корректирующих мероприятий сообщает об отзыве медицинского изделия "Медицинские предохранительные оболочки (презервативы для УЗИ): D 28 mm", производства "Амор Гуммиварен ГмбХ", Германия, регистрационное удостоверение от 22.11.2012 N ФСЗ 2012/13260, срок действия не ограничен, произведенных до 19.08.2020.

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 29.10.2018 N 01И-2526/18 "О недоброкачественном варианте исполнения медицинского изделия".

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО "Триамед-Сервис" (см. приложение).

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова