Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 22 апреля 2021 г. N 01И-530/21 "О безопасности медицинских изделий"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинского изделия письмо ООО "Сименс Здравоохранение", уполномоченного представителя производителя медицинского изделия, о новых данных по безопасности при применении медицинского изделия "Набор реагентов для определения поверхностного антигена вируса гепатита В ADVIA Centaur HBsAgll (ADVIA Centaur HBsll) для анализаторов иммунохемилюминесцентных ADVIA Centaur, ADVIA Centaur XP, ADVIA Centaur XPT", производства "Сименс Хелскэа Диагностикс Инк.", США, регистрационное удостоверение от 30.01.2020 N РЗН 2020/9580, срок действия не ограничен.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "Сименс Здравоохранение" (115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96, тел.: +7 (495) 737-12-52).

Приложение: на 9 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова