Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 28 апреля 2021 г. N 01И-548/21 "Об отзыве медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом уполномоченного представителя производителя ООО "БЕЛЛА Восток" к субъектам обращения медицинских изделий в рамках корректирующих мероприятий сообщает об отзыве медицинского изделия "Одежда для медицинского персонала одноразовая: хирургический халат", номер по каталогу (REF) MA-143-FACW-002; код партии (LOT) 200608В; использовать до 2025-06; производитель "АО "Торунский завод перевязочных материалов" (АО "ТЗМО")", Польша, регистрационное удостоверение от 31.03.2008 N ФСР 2008/01371, срок действия не ограничен.

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 31.03.2021 N 01И-400/21 "О приостановлении применения медицинского изделия".

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО "БЕЛЛА Восток" (см. приложение).

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова