Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 13 мая 2021 г. N 02И-624/21 "О сертификатах пригодности компании "Юнимарк Ремедис Лимитед"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о получении сообщения от Специального комитета Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) от 15.04.2021, касающегося решений в отношении принадлежащих компании "Юнимарк Ремедис Лимитед" ("Unimark Remedies Limited" (501, 5 ^th Floor, E-Wing, Sky Park CHS Ltd., MMRDA District Centre, Oshiwara Garden Road, Off. S. V.Road, Goregaon (West), 400 062 Mumbai; India)) сертификатов пригодности на фармацевтические субстанции:

1) отозвать сертификаты пригодности:

- СЕР 2001-48 на субстанцию "Албендазол";

- СЕР 2015-148 на субстанцию "Меропенем тригидрат, стерильный, синтетического происхождения".

2) приостановить сертификат пригодности СЕР 2006-006 на субстанцию "Рамиприл".

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко