Приложение 1. Регламент направления пациентов на лечение бесплодия с применением вспомогательных репродуктивных технологий в рамках Территориальной программы обязательного медицинского страхования

Приложение 1
к приказу Департамента
здравоохранения города Москвы
от 30 декабря 2020 г. N 1529

Регламент
направления пациентов на лечение бесплодия с применением вспомогательных репродуктивных технологий в рамках Территориальной программы обязательного медицинского страхования

1. Настоящий Регламент определяет принципы организации работы по направлению пациентов на лечение бесплодия с применением вспомогательных репродуктивных технологий (далее - ВРТ) в рамках Территориальной программы обязательного медицинского страхования (далее - Территориальная программа ОМС) на территории города Москвы.

2. При обращении в женскую консультацию женщины с жалобами на отсутствие беременности в течение 12 месяцев регулярной половой жизни без контрацепции (старше 35 лет - в течение 6 месяцев), а также при наличии показаний для проведения программы экстракорпорального оплодотворения (далее - ЭКО) и переноса криоконсервированных эмбрионов, направляются в кабинет специализированного приема врача-акушера-гинеколога по лечению бесплодия и невынашивания беременности (далее - Кабинет) консультативно-диагностического отделения акушерского стационара (женской консультации на территории ТиНАО) (далее - лечащий врач) (приложение 1 к настоящему Регламенту).

3. Обследование пациентов для оказания медицинской помощи с использованием ВРТ осуществляется в рамках оказания первичной специализированной медико-санитарной помощи и специализированной медицинской помощи на основе клинических рекомендаций с учетом стандартов медицинской помощи.

Рекомендуемая длительность обследования для установления причин бесплодия составляет не более 6 месяцев с даты обращения пациентов в медицинскую организацию по поводу бесплодия.

4. Определение наличия показаний (приложение 2 к настоящему Регламенту), противопоказаний и ограничений для проведения программы ЭКО и (или) переноса криоконсервированных эмбрионов, осуществляется лечащим врачом.

5. В случае отсутствия противопоказаний и ограничений для применения программы ЭКО и (или) переноса криоконсервированных эмбрионов, лечащий врач вносит результаты обследования с учетом их сроков годности (приложение 3 к настоящему Регламенту) в программу Московского городского фонда обязательного медицинского страхования "Компонент учета назначения и проведения процедур экстракорпорального оплодотворения" (далее - программа КУ ЭКО).

6. Женщине предоставляется перечень медицинских организаций, участвующих в реализации Территориальной программы ОМС, для лечения бесплодия методом ЭКО в зависимости от предложенного программой КУ ЭКО и выдается направление для проведения программы ЭКО и (или) переноса криоконсервированных эмбрионов в рамках Территориальной программы ОМС (приложение 4 к настоящему Регламенту) с указанием выбранной женщиной медицинской организации, а также направление на госпитализацию по форме N 057/у-04.

7. В случае наличия ограничений для проведения программы ЭКО и (или) переноса криоконсервированных эмбрионов внесение сведений в программу КУ ЭКО осуществляется после устранения выявленных ограничений.

8. В сложных и (или) конфликтных случаях при наличии противопоказаний/ограничений для решения вопроса о проведении лечения бесплодия с применением ВРТ выписка из медицинской документации пациентки направляется лечащим врачом на Комиссию по отбору пациентов для проведения лечения бесплодия с применением ВРТ (далее - Комиссия) (приложение 5 к настоящему Регламенту).

Документация рассматривается Комиссией в течение 3 рабочих дней с даты получения документации. Заключение Комиссии направляется лечащему врачу, представившему документы, в течение 3 рабочих дней.

9. Процедура ЭКО за счет средств ОМС осуществляется медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление медицинской деятельности по акушерству и гинекологии (использованию вспомогательных репродуктивных технологий и искусственному прерыванию беременности) и акушерству и гинекологии (использованию вспомогательных репродуктивных технологий) и участвующими в реализации Территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи города Москвы.

10. За счет средств ОМС осуществляется финансовое обеспечение базовой программы ВРТ (ЭКО).

Базовая программа ЭКО состоит из следующих этапов:

- овариальная стимуляция;

- пункция фолликулов яичника для получения ооцитов;

- инсеминация ооцитов специально подготовленной спермой мужа (партнера) методом ЭКО или путем инъекции сперматозоида в цитоплазму ооцита;

- культивирование эмбрионов;

- перенос эмбрионов в полость матки;

- криоконсервация эмбрионов;

- разморозка криоконсервированных эмбрионов;

- внутриматочное введение размороженного эмбриона, в том числе донорского.

Законченным случаем базовой программы ЭКО считается процедура, завершенная переносом эмбриона (перенос криоконсервированного эмбриона).

11. В случае возникновения показаний, использование донорских ооцитов, донорской спермы, донорских эмбрионов, преимплантационного генетического тестирования (далее - ПГТ) производится дополнительно за счет личных средств пациентов и иных средств, предусмотренных законодательством Российской Федерации.

12. Пациенты, имеющие высокий риск рождения детей с наследственными заболеваниями, подтвержденный результатами генетического обследования одного или обоих родителей, и нуждающиеся в проведении ПГТ, направляются для применения программы ЭКО и (или) переноса криоконсервированных эмбрионов независимо от статуса фертильности.

13. При обращении женщины в медицинскую организацию для проведения ЭКО в рамках Территориальной программы ОМС оформляется вкладыш в медицинскую карту пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях (форма N 025/у) (карту стационарного больного/ карту больного дневного стационара поликлиники/ стационара на дому/ стационара дневного пребывания в больнице) при использовании ВРТ и искусственной инсеминации по форме, предусмотренной приложением 3 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 июля 2020 N 803н "О порядке использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказаниях и ограничениях к их применению".

14. Медицинская организация, выполнившая программу ЭКО и (или) перенос криоконсервированных эмбрионов, оформляет и направляет Справку о выполнении программы экстракорпорального оплодотворения и (или) переноса криоконсервированных эмбрионов в рамках Территориальной программы обязательного медицинского страхования (далее - Справка) по форме согласно приложению 6 к настоящему Регламенту в медицинскую организацию, выдавшую направление на программу ВРТ, в срок не более 2-х рабочих дней с даты окончания программы ЭКО (перенос эмбриона в полость матки) и (или) изолированного переноса криоконсервированных эмбрионов (криопереноса).

15. Критерием эффективности лечения бесплодия с использованием программы ЭКО является доля женщин, у которых беременность подтверждена с помощью ультразвукового исследования (% от числа пролеченных).

На основании представленной в установленные сроки Справки формируется рейтинг медицинских организаций, осуществляющих лечение бесплодия методом ЭКО в рамках Территориальной программы ОМС, с размещением в сети Интернет.

16. При отсутствии беременности после проведения программы ВРТ (ЭКО) пациенты могут повторно направляться для выполнения криопереноса эмбриона или повторного проведения программы ВРТ, при условии соблюдения очередности.

17. При наступлении беременности пациентка встает на учет в медицинскую организацию, осуществляющую медицинскую деятельность по профилю "акушерство и гинекология" (за исключением вспомогательных репродуктивных технологий и прерывания беременности).

Лечащим врачом обеспечивается обязательное консультирование в Кабинете (согласно приложению 1 к настоящему Регламенту).

18. В случае диагностики многоплодной беременности (монохориальная двойня, три и более плодов) после оказания медицинской помощи с использованием ВРТ, с целью профилактики осложнений во время беременности, родов и в перинатальном периоде у новорожденных, связанных с многоплодием, беременные направляются на Городской перинатальный консилиум в филиал "Перинатальный центр" Государственного бюджетного учреждения здравоохранения города Москвы "Городская клиническая больница N 24 Департамента здравоохранения города Москвы".