Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 30 апреля 2021 г. N 01И-563/21 "Об отзыве медицинского изделия"

Приложение. Информационное письмо уполномоченного представителя производителя ООО "БЕЛЛА Восток" к субъектам обращения медицинских изделий об отзыве медицинского изделия "Операционное белье, защитные элементы и аксессуары операционных полей одноразовые, в отдельных упаковках и комплектах Matodrape стерильные под товарным знаком matopat: Комплект для лапароскопии REF МВ-135-ZOL2-046", LOT 200320 В, дата производства отсутствует, использовать до 2025-03, производства "ТЗМО С.А."

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом уполномоченного представителя производителя ООО "БЕЛЛА Восток" к субъектам обращения медицинских изделий в рамках корректирующих мероприятий сообщает об отзыве медицинского изделия "Операционное белье, защитные элементы и аксессуары операционных полей одноразовые, в отдельных упаковках и комплектах Matodrape стерильные под товарным знаком matopat: Комплект для лапароскопии REF МВ-135-ZOL2-046", LOT 200320 В, дата производства отсутствует, использовать до 2025-03, производства "ТЗМО С.А.", Польша, регистрационное удостоверение от 10.04.2012 N ФСЗ 2012/11930, срок действия не ограничен.

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 07.04.2021 N 01И-442/21 "О приостановлении применения медицинского изделия".

ГАРАНТ:

По-видимому, в тексте предыдущего абзаца допущена опечатка. Название информационного письма следует читать как "О недоброкачественном медицинском изделии"

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО "БЕЛЛА Восток" (см. приложение).

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас

Получить бесплатный доступ

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.