Приложение N 4. Объемы запланированных исследований коллективного иммунитета к гриппу среди населения Саратовской области

Приложение N 4
к постановлению "О проведении изучения
популяционного иммунитета
к гриппу у населения"
от 10 августа 2020 г. N 10

Объемы
запланированных исследований коллективного иммунитета к гриппу среди населения Саратовской области

NN	Цель исследования	количество		примечание
		Проб	исследований
1	Оценка состояния популяционного иммунитета с целью прогноза заболеваемости (грипп А (Н1N), A (H3N2), В Ямагата, В Виктория, Н2, Н5, Н7	150	1050	Анализу подлежат следующие показатели: - доля сывороток с защитным уровнем антител (=> 1:40) к актуальным штаммам вирусов гриппа (штаммы, рекомендованные в состав вакцины на предстоящий эпидемический сезон, штаммы, циркулировавшие в популяции людей ранее); - доля сывороток с низким уровнем антител (<=1:20) к актуальным штаммам вирусов гриппа (штаммы, рекомендованные в состав вакцины на предстоящий эпидемический сезон, штаммы, циркулировавшие в популяции людей ранее); - доля сывороток, не содержащих антител к актуальным штаммам вирусов гриппа (штаммы, рекомендованные в состав вакцины на предстоящий эпидемический сезон, штаммы, циркулировавшие в популяции людей ранее).
2	Оценка состояния популяционного иммунитета с целью определения эпидемии гриппа и истинной заболеваемости	150	1050	Одномоментному исследованию подвергаются сыворотки, собранные в постэпидемический период (май) в количестве не менее 150 сывороток, и аликвоты сывороток, собранных в предэпидемический период (август - сентябрь) и хранившихся в замороженном состоянии. Анализу подлежат следующие показатели: - доля образцов, не имеющих антител к актуальным штаммам вирусов гриппа (штаммы, циркулировавшие в данный эпидемический сезон), доля образцов, содержащих антитела в низком, среднем и высоком титре; - средние значения геометрических титров антител (СГТ), к актуальным штаммам вирусов гриппа (штаммы, циркулировавшие в данный эпидемический сезон).
3	Оценка эффективности вакцинации (через месяц после вакцинации) к штаммам из вакцины сезона	150	600	Оценку эффективности вакцинации проводят по критериям прироста среднегеометрического титра антител и уровня серопротекции после вакцинации по сравнению с предэпидемическим периодом (Приложения 3 и 4 к методическим указаниям МУ 3.1.3490-17). Показателем эффективности вакцинации считают достоверный прирост уровня серопротекции или увеличение СГТ в 2,0 и более раз.
4	Оценка эффективности вакцин (к штаммам из вакцин сезона)	250	1000	По результатам скрининга в РТГА (1 пробы, до вакцинации) отобрать не менее 50 человек в возрастных группах "18-60 лет" и "60 и старше", имеющих наименьшие титры по отношению к антигенам вируса гриппа, входящим в состав вакцины. Из исследования исключаются лица, имеющие титр антител в РТГА 1:80 и более ко всем антигенам вакцины. Второе исследование провести через месяц после вакцинации