Статья 93. Деятельность по надзору за рынком

Статья 93
Деятельность по надзору за рынком

1. Компетентные органы должны осуществлять необходимые проверки соответствия характеристик и результативности изделий, в том числе при необходимости проверку документации, физические или лабораторные испытания на основании надлежащих образцов. Компетентные органы должны учитывать установленные принципы оценки риска и управления риском, данные мониторинга безопасности и жалобы.

2. Компетентные органы должны составлять план ежегодной деятельности по надзору и должны выделять достаточное количество материальных и человеческих ресурсов для осуществления указанной деятельности с учетом Европейской программы по надзору за рынком, разработанной MDCG, в соответствии со Статьей 105 и местными условиями.

3. В целях исполнения обязательств, установленных в параграфе 1, компетентные органы:

(a) могут потребовать от субъектов экономической деятельности, inter alia, предоставить документацию и информацию, необходимые для осуществления деятельности компетентных органов, и при необходимости предоставить бесплатно соответствующие образцы изделия или доступ к изделию; и

(b) могут проводить плановые и при необходимости внеплановые проверки помещений субъектов экономической деятельности, а также поставщиков и/или субподрядчиков и при необходимости также объектов профессиональных пользователей.

4. Компетентные органы должны подготавливать ежегодный обобщенный отчет о результатах их надзорной деятельности и должны предоставлять доступ к нему другим компетентным органам с использованием электронной системы, указанной в Статье 100.

5. Компетентные органы могут конфисковать, уничтожить или иным образом воздействовать на непригодные изделия, представляющие неприемлемый риск, или фальсифицированные изделия, если это необходимо в интересах защиты общественного здоровья.

6. После проведения каждой проверки в целях, указанных в параграфе 1, компетентный орган должен составить отчет о результатах проверки, содержащий выводы о соблюдении законодательных и технических требований согласно настоящему Регламенту. В отчете должны быть указаны сведения о необходимых корректирующих действиях.

7. Компетентный орган, проводивший проверку, должен сообщить сведения, содержащиеся в отчете, указанном в параграфе 6 настоящей Статьи, субъекту экономической деятельности, в отношении которого проводилась проверка. До принятия окончательного варианта отчета компетентный орган должен предоставить субъекту экономической деятельности возможность представить свои комментарии. Указанный окончательный отчет размещается в электронной системе, предусмотренной в Статье 100.

8. государства - члены ЕС должны проводить пересмотр и оценку осуществления ими деятельности по надзору за рынком. Указанные пересмотры и оценки должны проводиться как минимум каждые четыре года, и об их результатах должно быть сообщено другим государствам-членам ЕС и Европейской Комиссии.

Каждое государство-член ЕС должно публиковать обобщенные результаты с использованием электронной системы, указанной в Статье 100.

9. государства - члены ЕС должны согласовывать между собой свою деятельность по надзору за рынком, сотрудничать друг с другом, а также сообщать друг другу и Европейской Комиссии о результатах такой деятельности в целях обеспечения гармонизированного надзора за рынком на высоком уровне во всех государствах-членах ЕС.

При необходимости компетентные органы государств-членов ЕС должны согласовать между собой распределение рабочих заданий, деятельность по совместному надзору за рынком и специализацию.

10. Если несколько органов в государстве-члене ЕС несут ответственность за надзор за рынком и за контроль внешних границ, указанные органы должны сотрудничать друг с другом, обмениваясь информацией, связанной с их ролью и функциями.

11. При необходимости компетентные органы государств-членов ЕС должны сотрудничать с компетентными органами третьих стран с целью обмена информацией, оказания технической поддержки и продвижения деятельности по надзору за рынком.