Вы можете открыть актуальную версию документа прямо сейчас.
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Вход
- Главная
- Регламент Европейского Парламента и Совета Европейского Союза 2017/745 от 5 апреля 2017 г. о медицинских изделиях, об изменении Директивы 2001/83/EC, Регламента (ЕС) 178/2002 и Регламента (ЕС) 1223/2009, а также об отмене Директив 90/385/ЕЭС и 93/42/ЕЭС Совета ЕС
- Глава II. Выпуск на рынок и ввод в эксплуатацию изделий, обязательства субъектов экономической деятельности, повторная обработка, маркировка знаком СЕ, свободное обращение
Глава II. Выпуск на рынок и ввод в эксплуатацию изделий, обязательства субъектов экономической деятельности, повторная обработка, маркировка знаком СЕ, свободное обращение
Глава II
Выпуск на рынок и ввод в эксплуатацию изделий, обязательства субъектов экономической деятельности, повторная обработка, маркировка знаком СЕ, свободное обращение
-
Статья 5. Размещение на рынке и ввод в эксплуатацию
-
Статья 6. Дистанционные продажи
-
Статья 7. Заявления
-
Статья 8. Использование гармонизированных стандартов
-
Статья 9. Общие спецификации
-
Статья 10. Общие обязательства производителей
-
Статья 11. Уполномоченный представитель
-
Статья 12. Замена уполномоченного представителя
-
Статья 13. Общие обязательства импортеров
-
Статья 14. Общие обязательства дистрибьюторов
-
Статья 15. Лицо, ответственное за соблюдение регулятивных требований
-
Статья 16. Случаи распространения обязательств производителей на импортеров, дистрибьюторов или иных лиц
-
Статья 17. Одноразовые изделия и их повторная обработка
-
Статья 18. Карта имплантата и информация, которая должна быть предоставлена пациенту с имплантируемым изделием
-
Статья 19. Декларация ЕС о соответствии
-
Статья 20. Маркировка соответствия знаком CE
-
Статья 21. Изделия для специальных целей
-
Статья 22. Системы и наборы для процедур
-
Статья 23. Части и компоненты
-
Статья 24. Свободное обращение