Вы можете открыть актуальную версию документа прямо сейчас.
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
- Главная
- Регламент Европейского Парламента и Совета Европейского Союза 2017/745 от 5 апреля 2017 г. о медицинских изделиях, об изменении Директивы 2001/83/EC, Регламента (ЕС) 178/2002 и Регламента (ЕС) 1223/2009, а также об отмене Директив 90/385/ЕЭС и 93/42/ЕЭС Совета ЕС
- Глава VII. Послепродажный контроль, мониторинг безопасности и надзор за рынком
- Раздел 1. Послепродажный контроль
- Статья 84. План послепродажного контроля
Статья 84. План послепродажного контроля
Статья 84
План послепродажного контроля
Система послепродажного контроля, указанная в Статье 83, должна быть основана на плане послепродажного контроля, требования к которому установлены в Разделе I Приложения III. План послепродажного контроля должен быть частью указанной в Приложении II технической документации для изделий, за исключением изделий, изготовленных на заказ.