Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 1 июня 2021 г. N 01И-668/21 "Об отзыве из обращения лекарственного средства "Индапамид" серии 160920"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Индапамид, капсулы 2,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные" серии 160920 производства ООО "Производство Медикаментов" (Россия) в связи с выявлением несоответствия качества данной серии препарата по показателю "Растворение".

О приостановлении реализации указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 30.04.2021 N 01И-564/21.

Росздравнадзор предлагает ООО "Производство Медикаментов" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 647н.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова