Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 8 июня 2021 г. N 01И-698/21 "О фальсифицированном медицинском изделии"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении в обращении на территории Пермского края фальсифицированного медицинского изделия:

"Халат хирургический нестерильный одноразовый тип материала "CMC" Плотность 42 гр/м2 ТУ9398-007-3 8957094-2012 цвет голубой", Вариант 1, партия N Н5.11023-252М, дата производства не указана, использовать до не указано, сопровождаемое сведениями о производителе ЗАО "ЗДРАВМЕДТЕХ-П", Россия, и регистрационным удостоверением от 29.10.2019 N РЗН 2013/823, срок действия не ограничен.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.

За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.

Приложение: Таблица сравнения идентификационных признаков образцов медицинского изделия на 2 л. в 1 экз.

Руководитель

А.В. Самойлова