Приложение. Таблица сравнения идентификационных признаков образцов медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 08.06.2021 N 01И-698/21

Таблица сравнения идентификационных признаков образцов медицинского изделия

Наименование показателя	Образец медицинского изделия, выявленного в обращении	Образец медицинского изделия образца, представленного производителем
Наименование медицинского изделия	На бумажном вкладыше упаковки отсутствует наименование медицинского изделия согласно РУ N РЗН 2013/823 от 29.10.2019.	На бумажном вкладыше упаковки: "Одежда и белье медицинские одноразовые нестерильные в комплектах и отдельных упаковках ТУ 9398-007-38957094-2012"
Тип, модель	На бумажном вкладыше упаковки: "Халат хирургический нестерильный одноразовый тип материала "CMC" Плотность 42 гр/м2"*	На бумажном вкладыше упаковки: "халат хирургический"
Плотность	"Плотность 42 гр/м2"	"42 "
Материал	тип материала "CMC"	нетканый многослойный материал на полипропиленовой основе с добавлением или без добавления вискозы
Внешний вид
Маркировка
Наименование и адрес производителя	"ЗАО "ЗДРАВМЕДТЕХ-П" 420073, РТ, г. Казань, ул. Аделя Кутуя 78а"	"ЗАО "ЗДРАВМЕДТЕХ-ПОВОЛЖЬЕ" Россия, 420073, г. Казань, ул. Аделя Кутуя, 78А Место производства: Россия, 420108, г. Казань, ул. Ирек, здание N 69/82"
Номер и дата регистрационного удостоверения	"Peг. Удостоверение N РЗН2013/823" Отсутствует дата РУ.	"Рег. уд. N РЗН 2013/823 от 29.10.2019 г."
Срок годности	Отсутствует	"Дата изготовления: 22.03.2021 Годен до: 22.03.2026"