Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 4 июня 2021 г. N 02И-690/21 "Об отзыве медицинского изделия"

Приложение. Информация об отзыве медицинского изделия "Комплект защитной одежды врача-инфекциониста по ТУ 14.12.30-004-50758989-2020" в составе; - комбинезон тип 3 размер М - 1 шт.; - бахилы - 1 пара; - респиратор без клапана - 1 шт., класс защиты по ГОСТ 12.4.294-2015 - FFP2"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО "ФрутЛайн", производителя медицинского изделия:

"Комплект защитной одежды врача-инфекциониста по ТУ 14.12.30-004-50758989-2020" в составе; - комбинезон тип 3 размер М - 1 шт.; - бахилы - 1 пара; - респиратор без клапана - 1 шт., класс защиты по ГОСТ 12.4.294-2015 - FFP2", партия N 072020, дата производства 07.2020, производства ООО "ФрутЛайн", Россия, регистрационное удостоверение от 15.07.2020 N РЗН 2020/11281 (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 09.11.2020 N 01и-2104/20 "О недоброкачественном медицинском изделии".

По всем вопросам обращаться к производителю медицинских изделий ООО "ФрутЛайн" по адресу: 630099, г. Новосибирск, ул. Фрунзе, д. 80, офис 623, телефон 8 (383) 200-40-74, адрес электронной почты: frutline_ltd@mail.ru.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас

Получить бесплатный доступ

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.