Приложение 2. Порядок обследования, диспансерного наблюдения и лечения детей, больных ВИЧ-инфекцией

Приложение 2

Порядок
обследования, диспансерного наблюдения и лечения детей, больных ВИЧ-инфекцией

Порядок диспансерного наблюдения детей больных ВИЧ-инфекцией регламентирует единый подход к оказанию медицинской помощи в части диагностики ВИЧ-инфекции, определения тактики наблюдения, методов обследования, лечения детей, с ВИЧ-инфекцией, а также разрешения конфликтных ситуаций, возникающих в процессе оказания медицинской помощи.

1. Цели организации порядка

1. Ранняя диагностика ВИЧ-инфекции у детей.

2. Оказание качественной медицинской помощи детям больным ВИЧ-инфекцией.

2. Нормативные документы

1. Федеральный закон РФ от 30.03.1995 N 38-ФЗ "О предупреждении распространения в Российской Федерации заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)".

2. Федеральный закон РФ от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

3. Постановление Главного Государственного санитарного врача РФ от 11.01.2011 N 1 "Об утверждении СП 3.1.5.2826-10 "Профилактика ВИЧ-инфекции".

4. Государственная стратегия противодействия распространению ВИЧ-инфекции в Российской Федерации до 2030 года (распоряжение Правительства РФ от 21.12.2020 N 3468-р).

5. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 21.03.2014 N 125-н "Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям" (с изменениями и дополнениями).

6. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 07.03.2018 N 92н "Об утверждении Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи детям".

7. Приказ министерства здравоохранения Нижегородской области от 14.06.2018 N 274 "Об утверждении алгоритмов оказания специализированной медицинской помощи населению Нижегородской области" (с изменениями и дополнениями).

8. Методические рекомендации МЗ РФ "Раннее выявление ВИЧ-инфекции у детей" (2018).

9. Клинические рекомендации МЗ РФ "ВИЧ-инфекция у детей" КР 79 (2020).

10. Рекомендации по лечению ВИЧ-инфекции и связанных с ней заболеваний, химиопрофилактике заражения ВИЧ (2020).

3. Участники процесса

1. Медицинские организации, оказывающие медицинскую помощь детям в амбулаторных и стационарных условиях.

2. ГБУЗ НО "Нижегородский областной центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями" (далее - ГБУЗ НО "НОЦ СПИД").

3. Министерство здравоохранения Нижегородской области.

4. Порядок работы

1. Медицинские организации, оказывающие амбулаторную медицинскую помощь детскому населению Нижегородской области

1.1. С целью ранней диагностики ВИЧ-инфекции у детей проводят тестирование на ВИЧ на основании эпидемиологических и клинических показаний.

Дети в возрасте до 14 лет 11 месяцев 29 дней обследуются с согласия родителей, либо законных представителей, с 15 лет - принимают решение самостоятельно.

1.2. Тестирование сопровождается консультированием, которое состоит из до- и послетестовых частей.

Консультирование должно включать основные положения, касающиеся тестирования на ВИЧ, возможные последствия тестирования, определение наличия или отсутствия индивидуальных факторов риска, предоставление информации о путях передачи ВИЧ и способах защиты от заражения ВИЧ, видов помощи, доступных для инфицированного ВИЧ.

При проведении дотестового консультирования необходимо в двух экземплярах заполнить форму информированного согласия на проведение освидетельствования на ВИЧ-инфекцию (приложение 3). Один экземпляр выдается на руки обследуемому пациенту, другой сохраняется в медицинской организации.

Послетестовое консультирование проводится независимо от результата тестирования на ВИЧ-инфекцию.

В возрасте до 14 лет 11 месяцев 29 дней, в присутствии одного из родителей или иного законного представителя, в возрасте старше 15 лет при отрицательном результате теста на ВИЧ - возможно без присутствия родителей или законных представителей.

В случае получения положительного результата у ребенка в возрасте до 18 лет консультирование проводится в присутствии одного из родителей или законного представителя.

1.3. Забор крови при тестировании на ВИЧ-инфекцию осуществляется с помощью "вакуумных систем для забора крови".

В направлении (приложение 4) указываются:

- персональные данные пациента без сокращений (по свидетельству о рождении или заменяющему его документу, удостоверяющему личность): полные фамилия, имя, отчество,

- пол,

- дата рождения,

- адрес места жительства и регистрации;

- гражданство,

- код исследования,

- дата забора крови.

Порядковый номер должен соответствовать номеру пробирки с материалом.

1.4. При получении неопределенного и положительного результатов теста на ВИЧ проводится послетестовое консультирование с разъяснением результатов теста и ребенок направляется на дообследование в ГБУЗ НО "НОЦ СПИД".

1.5. В случае невозможности организации дообследования в ГБУЗ НО "НОЦ СПИД" медицинская организация проводит:

1.5.1. эпидемиологическое расследование в соответствии с СП 3.1.5.2826-10 "Профилактика ВИЧ-инфекции";

1.5.2. оформление Карты эпидемиологического расследования и эпидемиологического анамнеза в соответствии с Инструкцией (приложение 5);

1.5.3. оформление Предупреждения лицу, инфицированному вирусом иммунодефицита человека, в соответствии с Инструкцией (приложение 6).

Карта эпидемиологического расследования и эпидемиологического анамнеза и Предупреждение передают в ГБУЗ НО "НОЦ СПИД" по закрытому каналу связи VipNet, в срок не более 2 рабочих дней после получения результата из лаборатории ГБУЗ НО "НОЦ СПИД".

1.5.4. одновременно с заполнением Карты эпидемиологического расследования и эпидемиологического анамнеза осуществляется забор крови на референс-исследование.

Исследуемый материал пациента (кровь в вакуумной пробирке) направляется для проведения референс-исследования в лабораторию ГБУЗ НО "НОЦ СПИД".

1.6. Направление детей больных ВИЧ-инфекцией в ГБУЗ НО "НОЦ СПИД" для определения стадии заболевания и решения вопроса о назначении антиретровирусной терапии (далее - АРВТ) с заполнением формы N 057/-04.

Прием больных в ГБУЗ НО "НОЦ СПИД" осуществляется по предварительной записи через сайт Государственных услуг или по телефону 8 831 214 0 214 (доб. 849, 850, 851).

1.7. При невозможности организации консультации в ГБУЗ НО "НОЦ СПИД" (тяжесть состояния больного, отказ больного от посещения ГБУЗ НО "НОЦ СПИД"), обеспечивают консилиум на месте с участием специалистов ГБУЗ НО "НОЦ СПИД", либо с использованием телемедицинских технологий.

Копии заключения консилиума с результатами лабораторных и инструментальных исследований, Информированного согласия или отказа на медицинское вмешательство и проведение терапии ВИЧ-инфекции (приложения 8, 9, 10, 11) направляются в адрес ГБУЗ НО "НОЦ СПИД" по закрытому каналу связи VipNet в течение 2 рабочих дней.

1.8. При необходимости госпитализируют ребенка в стационар в соответствии с приказами министерства здравоохранения Нижегородской области.

1.9. Организуют и проводят профилактические прививки в соответствии с национальным календарем прививок (приложение 15).

1.10. Осуществляют совместное с ГБУЗ НО "НОЦ СПИД" диспансерное наблюдение и контроль за приемом АРВ-препаратов ребенка с установленным диагнозом ВИЧ-инфекции в соответствии с Алгоритмом (приложение 7).

1.11. При невозможности посещений ребенком специалистов ГБУЗ НО "НОЦ СПИД" для получения антиретровирусных препаратов, получают препараты по Заявке на получение антиретровирусных препаратов для лечения больных ВИЧ-инфекцией (приложение 12).

1.12. При невозможности совместного диспансерного наблюдения ребенка специалистами ГБУЗ НО "НОЦ СПИД", организуют диспансерное наблюдение ребенка по месту жительства, в том числе лабораторные и инструментальные исследования. Результаты исследований направляют в ГБУЗ НО "НОЦ СПИД" не реже 4 раз в год (приложение 7). Кровь для исследования на иммунный статус и вирусную нагрузку забирается у ребенка в медицинской организации по месту жительства и направляется для исследования в лабораторию ГБУЗ НО "НОЦ СПИД" с соблюдением необходимых условий транспортировки.

Динамический эпикриз на ребенка, больного ВИЧ-инфекцией оформляется в соответствии с Приложением 13 к данному приказу.

1.13. В случае смерти ребенка направляют в ГБУЗ НО "НОЦ СПИД" копию первичной медицинской документации, посмертного эпикриза и патолого-анатомического заключения.

2. Медицинские организации, оказывающие стационарную медицинскую помощь детскому населению Нижегородской области

2.1. С целью ранней диагностики ВИЧ-инфекции у детей проводят тестирование на ВИЧ на основании эпидемиологических и клинических показаний.

Дети в возрасте до 14 лет 11 месяцев 29 дней обследуются с согласия родителей, либо законных представителей, с 15 лет - самостоятельно.

2.2. Тестирование сопровождается консультированием, которое состоит из до- и послетестовых частей.

Консультирование должно включать основные положения, касающиеся тестирования на ВИЧ, возможные последствия тестирования, определение наличия или отсутствия индивидуальных факторов риска, предоставление информации о путях передачи ВИЧ и способах защиты от заражения ВИЧ, видов помощи, доступных для инфицированного ВИЧ.

При проведении дотестового консультирования необходимо в двух экземплярах заполнить форму информированного согласия на проведение освидетельствования на ВИЧ-инфекцию (приложение 3). Один экземпляр выдается на руки обследуемому, другой сохраняется в медицинской организации.

Послетестовое консультирование проводится независимо от результата тестирования на ВИЧ-инфекцию. В возрасте до 14 лет 11 месяцев 29 дней, в присутствии одного из родителей или иного законного представителя, в возрасте старше 15 лет при отрицательном результате теста на ВИЧ - возможно без присутствия родителей или законных представителей.

В случае получения положительного результата у ребенка в возрасте до 18 лет консультирование проводится в присутствии одного из родителей или законного представителя.

2.3. Забор крови при тестировании на ВИЧ-инфекцию осуществляется с помощью "вакуумных систем для забора крови". В направлении (приложение 4) указываются:

- персональные данные пациента без сокращений (по свидетельству о рождении или заменяющему его документу, удостоверяющему личность): полные фамилия, имя, отчество,

- пол,

- дата рождения,

- адрес места жительства и регистрации;

- гражданство,

- код исследования,

- дата забора крови.

Порядковый номер должен соответствовать номеру пробирки с материалом.

2.4. При получении неопределенного и положительного результатов теста на ВИЧ проводится послетестовое консультирование с разъяснением результатов теста и ребенок направляется на дообследование в ГБУЗ НО "НОЦ СПИД".

2.5. В случае невозможности организации дообследования в ГБУЗ НО "НОЦ СПИД" медицинская организация проводит:

2.5.1. Эпидемиологическое расследование в соответствии с СП 3.1.5.2826-10 "Профилактика ВИЧ-инфекции";

2.5.2. Оформление Карты эпидемиологического расследования и эпидемиологического анамнеза в соответствии с Инструкцией (приложение 5);

2.5.3. Оформление Предупреждения лицу, инфицированному вирусом иммунодефицита человека, в соответствии с Инструкцией (приложение 6).

Карту эпидемиологического расследования и эпидемиологического анамнеза и Предупреждение передают в ГБУЗ НО "НОЦ СПИД" по закрытому каналу связи VipNet, в срок не более 2 рабочих дней после получения результата из лаборатории ГБУЗ НО "НОЦ СПИД".

2.5.4. Одновременно с заполнением Карты эпидемиологического расследования и эпидемиологического анамнеза осуществляется забор крови на референс-исследование.

Исследуемый материал пациента (кровь в вакуумной пробирке) направляется для проведения референс-исследования в лабораторию ГБУЗ НО "НОЦ СПИД".

2.6. При госпитализации ребенка информируют ГБУЗ НО "НОЦ СПИД" (приложение 14), организуют обследование (в том числе иммунный статус и вирусная нагрузка ВИЧ - материал направляется лабораторию ГБУЗ НО "НОЦ СПИД"), и прием АРВ-препаратов, представляют копию выписного эпикриза.

2.7. При невозможности организации консультации в ГБУЗ НО "НОЦ СПИД" (тяжесть состояния больного, отказ больного от посещения ГБУЗ НО "НОЦ СПИД"), обеспечивают консилиум на месте с участием специалистов ГБУЗ НО "НОЦ СПИД", либо с использованием телемедицинских технологий.

Копии заключения консилиума с результатами лабораторных и инструментальных исследований, Информированного согласия или отказа на медицинское вмешательство и проведение терапии ВИЧ-инфекции (приложения 8, 9, 10, 11) направляется в адрес ГБУЗ НО "НОЦ СПИД" по закрытому каналу связи VipNet в течение 2 рабочих дней.

ГАРАНТ:

Нумерация пунктов приводится в соответствии с источником

2.9. При необходимости направляют в ГБУЗ НО "НОЦ СПИД" заявку на получение антиретровирусных препаратов для лечения больных ВИЧ-инфекцией (приложение 12), получают препараты.

2.10. В случае смерти ребенка направляют в ГБУЗ НО "НОЦ СПИД" копию первичной медицинской документации, посмертного эпикриза и патолого-анатомического заключения.

3. ГБУЗ НО "Нижегородский областной центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями"

3.1. Осуществляет информирование медицинской организации, направившей материал для обследования ребенка на ВИЧ, по закрытому каналу связи VipNet о выявлении ВИЧ-инфекции в течение одного рабочего дня после получения положительного результата исследования.

3.2. Осуществляет совместное с медицинской организацией по месту жительства (или регистрации) диспансерное наблюдение ребенка с установленным диагнозом ВИЧ-инфекции в соответствии с Алгоритмом (приложение 7).

3.3. Назначает и обеспечивает ребенка, больного ВИЧ-инфекцией, антиретровирусными препаратами.

3.4. Оказывает консультативную помощь детям, больным ВИЧ-инфекцией, при их нахождении в медицинских организациях, оказывающих амбулаторную и стационарную помощь.

3.5. Предоставляет отчетность о результатах диспансерного наблюдения детей с ВИЧ-инфекцией, в министерство здравоохранения Нижегородской области, Управление Роспотребнадзора по Нижегородской области, Федеральный научно-методический центр СПИД, Республиканскую клиническую инфекционную больницу МЗ РФ в установленные сроки.

3.6. Осуществляет в рамках своих полномочий контроль за соблюдением в медицинских организациях Порядка диспансерного наблюдения за детьми с ВИЧ-инфекцией.

3.7. Информирует министерство здравоохранения Нижегородской области и Управление Роспотребнадзора по Нижегородской области о случаях нарушения Порядка.

3.8. Оказывает организационно-методическую помощь медицинским организациям, осуществляющим оказание медицинской помощи детям, больным ВИЧ-инфекцией.

4. Министерство здравоохранения Нижегородской области

4.1. Осуществляет руководство и контроль за оказанием специализированной медицинской помощи детям с ВИЧ-инфекцией в медицинских организациях, оказывающих амбулаторную и стационарную помощь.