Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 23 июня 2021 г. N 02И-803/21 "Об отзыве из обращения лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом держателем регистрационного удостоверения ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" решении отозвать из обращения лекарственные препараты: "Будесонид-натив, раствор для ингаляций 0.5 мг/мл 2 мл, флаконы (10), пачки картонные" серии 050220, "Будесонид-натив, раствор для ингаляций 0.25 мг/мл 2 мл, флаконы (10), пачки картонные" серии 050419 производства ООО "Натива" (Россия).

О приостановлении реализации указанных серий препаратов в связи с развитием нежелательной реакции субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 25.12.2020 N 01И-2248/20.

Росздравнадзор предлагает ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко