Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 29 июня 2021 г. N 15 "О внесении изменений в Критерии отнесения продукции к медицинским изделиям в рамках Евразийского экономического союза"
Коллегия Евразийской экономической комиссии в соответствии со статьей 31 Договора о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года и пунктом 2 статьи 3 Соглашения о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года,
в целях устранения различий в требованиях, предъявляемых при отнесении продукции к медицинским изделиям, а также в целях принятия мер, необходимых для гармонизации законодательства государств - членов Евразийского экономического союза в сфере обращения медицинских изделий,
рекомендует государствам - членам Евразийского экономического союза с даты опубликования настоящей Рекомендации на официальном сайте Евразийского экономического союза применять Критерии отнесения продукции к медицинским изделиям в рамках Евразийского экономического союза (приложение к Рекомендации Коллегии Евразийской экономической комиссии от 12 ноября 2018 г. N 25) с учетом изменений согласно приложению.
|
Врио Председателя Коллегии |
В. Назаренко |
Вы можете открыть актуальную версию документа прямо сейчас.
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
В перечень медизделий включены:
- продукция для проведения лазерной и фотоэпиляции;
- салфетки антисептические для обработки рук хирурга, операционного и инъекционного полей;
- голосообразующие аппараты;
- медицинские респираторы для ограничения передачи инфекционных агентов;
- устройства (инъекторы) для введения лекарственных препаратов, выпускаемых в сменных картриджах;
- медицинские кресла (стоматологические, гинекологические, диализные, для донора и др.).
Отдельные позиции исключены из перечня медизделий.
Уточнено, когда программное обеспечение признается медизделием.
Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 29 июня 2021 г. N 15 "О внесении изменений в Критерии отнесения продукции к медицинским изделиям в рамках Евразийского экономического союза"
Применяется с 2 июля 2021 г.
Текст рекомендации опубликован на Правовом портале Евразийского экономического союза (https://docs.eaeunion.org) 2 июля 2021 г.