Приложение. Регламент взаимодействия участников информационного обмена при формировании и использовании рецептов на лекарственные препараты, медицинские изделия и специализированные продукты лечебного питания, сформированных в форме электронных документов, льготным категориям граждан

Приложение
Утверждено
приказом министерства
здравоохранения
Нижегородской области
от 15.06.2021 N 315-473/21П/од

Регламент
взаимодействия участников информационного обмена при формировании и использовании рецептов на лекарственные препараты, медицинские изделия и специализированные продукты лечебного питания, сформированных в форме электронных документов, льготным категориям граждан

1. Общие положения

1.1. Настоящий Регламент определяет порядок взаимодействия между участниками системы информационного взаимодействия для обмена сведениями при использовании на территории Нижегородской области наряду с рецептами на лекарственные препараты, медицинские изделия и специализированные продукты лечебного питания, оформленными на бумажном носителе, рецептов на лекарственные препараты, медицинские изделия и специализированные продукты лечебного питания, сформированных в форме электронных документов, льготным категориям граждан (далее - Система информационного взаимодействия, Система).

1.2. Участниками Системы информационного взаимодействии являются:

1.2.1. Медицинские организации, подведомственные Министерству здравоохранения Нижегородской области, осуществляющие выписку рецептов льготным категориям граждан (далее - медицинские организации).

1.2.2. Аптечные организации, осуществляющие отпуск лекарственных препаратов, медицинских изделий или специализированных продуктов лечебного питания по рецептам льготным категориям граждан на территория Нижегородской области (далее - аптечные организации).

1.2.3. Оператор региональной информационной системы "Региональная система льготного лекарственного обеспечения" (далее - ИС РСЛЛО), установленный нормативно-правовыми актами министерства здравоохранения Нижегородской области (далее - оператор Системы).

1.2.4. Физические лица льготных категорий, которым уполномоченными медицинскими работниками медицинских организаций выписаны рецепты на лекарственные препараты, медицинские изделия и специализированные продукты лечебного питания, сформированные в форме электронного документа либо их законные представители, либо лица, которых лицо, указанное в рецепте, или его законный представитель уполномочили на получение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания (далее - пациенты).

1.3. Настоящий Регламент не распространяется на информационное взаимодействие при выписывании и отпуске лекарственных препаратов, которые при выписывании рецепта в форме бумажного документа подлежат оформлению на рецептурном бланке формы N 107/у-НП или рецептурном бланке формы N 148-1/у-88.

2. Подключение к Системе информационного взаимодействия

2.1. Подключение медицинских и аптечных организаций к Системе информационного взаимодействия осуществляется на основании действующих, технических требований оператора Системы.

2.2. Перед подключением к Системе информационного взаимодействия медицинские организации должны быть зарегистрированы в федеральном реестре медицинских организаций (далее - ФРМО). Медицинские работники, которым предоставлено право на выписывание электронных рецептов (лечащий врач, фельдшер, акушерка в случае возложения на них полномочий лечащего врача далее медицинские работники), должны быть зарегистрированы в федеральном реестре медицинских работников (далее - ФРМР). Регистрация осуществляется в порядке, установленном Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 5 мая 2018 года N 555 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения".

2.3. Подключение медицинских и аптечных организаций к Системе информационного взаимодействия осуществляется с помощью регистрации в Системе усиленной квалифицированной электронной подписи (далее - УКЭП) всех ответственных сотрудников организации, осуществляющих обслуживание электронных рецептов.

2.4. Подключение пациента к Системе информационного взаимодействия осуществляется в рамках предоставления им доступа к Личному кабинету пациента государственного или регионального персонализированного сервиса или подачи заявления в письменном виде с указанием личной электронной почты оператору Системы для осуществления передачи информации о выписанных и отпущенных рецептах.

3. Информационное взаимодействие при оформлении рецепта в форме электронного документа

3.1. Порядок оформления рецептурных бланков утвержден приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 января 2019 года N 4н "Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения". Оформленный и подписанный УКЭП медицинского работника рецепт регистрируется в ИС РСЛЛО.

3.2. При регистрации электронного рецепта ему присваивается человекочитаемый уникальный идентификатор, состоящий из серии и номера рецепта. Дополнительно формируется уникальный код рецепта в машиночитаемом формате (далее - QR-код) для идентификации рецепта и лица, обратившегося за отпуском лекарственных препаратов в аптечную организацию.

3.3. Пациент может получить QR-код на электронную почту, указанную в заявлении. Пациент самостоятельно обеспечивает сохранность кода от доступа к нему посторонних лиц.

3.4. В ходе приема медицинским работником пациенту может быть выдан информационный бланк о выписанном электронном рецепте на бумажном носителе с напечатанным QR-кодом.

3.5. Допускается передача кода представителю пациента для получения, препарата в аптечной организации в том же порядке и в тех же случаях, что и передача рецепта в форме бумажного документа.

4. Отпуск лекарственных препаратов, медицинских изделии и специализированных продуктов лечебного питания по рецепту, выписанному в форме электронного документа

4.1. Правила отпуска лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания по рецепту, выписанному в форме электронного документа, утверждены приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11 июля 2017 года N 403н "Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными, организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность".

4.2. Для получения назначенного лекарственного препарата медицинского изделия или специализированного продукта лечебного питания, пациент или его представитель предъявляет QR-код и документ, удостоверяющий личность, в точке отпуска аптечной организации (аптеке, аптечном пункте), являющейся участником Системы информационного взаимодействия. Код может быть предъявлен на экране мобильного устройства или в виде бумажной распечатки.

4.3. Аптечная организация запрашивает электронный рецепт по коду в ИС РСЛЛО. Если рецепт валиден (допускает отпуск препарата по нему в данном аптечном учреждении), сотрудник аптечной организации действует в том же порядке, как и при получении соответствующей информации в форме бумажного документа, принимая решение о возможности обслуживания рецепта на основании действующих нормативных правовых актов, регламентов и должностных инструкций.

4.4. Если рецепт не валиден (недействителен, просрочен, уже обслужен, не может быть обслужен в данной аптечной организации), ИС РСЛЛО возвращает информацию о причинах невозможности обслуживания рецепта.

4.5. При невозможности отпуска лекарственного препарата, медицинского изделия или специализированного продукта лечебного питания по электронному рецепту работник аптечной организации информирует пациента (представителя пациента) о причинах отказа.

4.6. При отпуске лекарственного препарата, медицинского изделия или специализированного продукта лечебного питания по электронному рецепту аптечная организация передает в ИС РСЛЛО следующую информацию:

1) данные по каждому отпущенному лекарственному препарату, медицинскому изделию или специализированному продукту лечебного питания (торговое наименование, дозировка, количество упаковок, коды маркировки каждой упаковки);

2) информацию о том, лекарственный препарат по рецепту отпущен в полном объеме, частично или рецепт поставлен на отсроченное обеспечение;

3) данные о фармацевтическом работнике, осуществившем отпуск лекарственных препаратов, медицинских изделий или специализированных продуктов лечебного питания.

5. Взаимодействие с единой государственной информационной системой в сфере здравоохранения Нижегородской области

5.1. При выписке электронного рецепта в ИС РСЛЛО формируется структурированный электронный медицинский документ (далее - СЭМД) "Льготный рецепт на лекарственный препарат, медицинское изделие и специализированный продукт лечебного питания" в соответствии с требованиями Министерства здравоохранения Российской Федерации и передается в региональный сегмент ЕГИСЗ Нижегородской области "Медицинскую информационную систему Нижегородской области". Медицинским работникам, осуществляющим выписку рецептов на лекарственные препараты, медицинские изделия и специализированные продукты лечебного питания необходимо обеспечить предоставление необходимых сведений о пациенте.

5.2. При отпуске лекарственного препарата в аптечной организации в ИС РСЛЛО формируется структурированный электронный медицинский документ (далее - СЭМД) "Отпуск по рецепту на лекарственный препарат, медицинское изделие и специализированный продукт лечебного питания" в соответствии с требованиями Министерства здравоохранения Российской Федерации и передается в региональный сегмент ЕГИСЗ Нижегородской области "Медицинскую информационную систему Нижегородской области".

5.3. При выписке электронного рецепта и отпуске лекарственного препарата информация передается в электронную медицинскую карту пациента в региональном сегменте Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения Нижегородской области "Медицинская информационная система Нижегородской области".